Ações da BioNTech SE apresentam alta no pré-mercado
As ações da BioNTech SE (NASDAQ:BNTX) subiram 3,1% no pré-mercado da segunda-feira, dia 8. O aumento se deu após a divulgação, pela empresa e pela parceira OncoC4, de dados promissores relacionados à sobrevida de pacientes tratados com uma terapia experimental contra o câncer de pulmão, denominada gotistobart.
Resultados significativos para o gotistobart
O medicamento isola seletivamente células Treg e demonstrou uma vantagem significativa em termos de sobrevida para pacientes com carcinoma de células escamosas de não pequenas células (CCNPC) que já haviam sido tratados, quando comparado à quimioterapia convencional. Após quase 15 meses de acompanhamento, a mediana de sobrevida global do grupo de pacientes que recebeu gotistobart ainda não havia sido alcançada. Em contrapartida, o grupo que recebeu quimioterapia apresentou uma mediana de sobrevida de aproximadamente 10 meses.
Estudo global de Fase 3 PRESERVE-003
No estudo global de Fase 3 PRESERVE-003, o gotistobart reduziu o risco de morte em 54% quando comparado ao docetaxel. A sobrevida em 12 meses entre os pacientes que utilizaram gotistobart atingiu 63,1%, enquanto o grupo tratado com quimioterapia alcançou uma taxa de 30,3%.
Comentários do investigador principal
O investigador principal do estudo, Byoung Chul Cho, que é professor no Centro de Câncer Yonsei, expressou otimismo ao afirmar: “Estamos encorajados pelo fato de a mediana de sobrevida global ainda não ter sido atingida para os pacientes tratados com gotistobart, mesmo após quase 15 meses de acompanhamento”.
Perfil de segurança do tratamento
O perfil de segurança do gotistobart mostrou-se gerenciável. Os eventos adversos relacionados ao tratamento, com grau 3 ou superior, foram reportados em 42,2% dos pacientes que receberam o gotistobart, em comparação a 48,8% entre aqueles tratados com docetaxel.
Designação de Via Rápida pelo FDA
O gotistobart recebeu a designação de Via Rápida (Fast Track) da FDA para o tratamento de câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) metastático, especialmente em pacientes cuja doença avançou após terapia anti-PD-(L)1 prévia. A fase pivotal do estudo da Fase 3 está em andamento em mais de 160 centros de pesquisa mundialmente.
Opinião de analista sobre a BioNTech
O analista Bill Maughan, da Clear Street, reafirmou sua recomendação de compra e definiu o preço-alvo das ações da BioNTech em US$ 181. Ele comentou que a principal atenção no pipeline da empresa se concentra no pumitamig e na possibilidade de combiná-lo com conjugados anticorpo-fármaco (ADCs) desenvolvidos internamente. Maughan observou que a ascensão do gotistobart acrescentaria outro agente significativo de imuno-oncologia à história de crescimento da empresa na área de oncologia, a qual atualmente se apresenta como subvalorizada.
Informações adicionais sobre a BioNTech SE
As ações da BioNTech SE também estão disponíveis para negociação na B3 sob a forma de BDR (BOV:B1NT34).
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