Novo Nordisk e Wegovy: Propaganda Sob Investigação
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A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) comunicou que a propaganda da Novo Nordisk, referente ao recém-lançado medicamento Wegovy para obesidade, contém "afirmações falsas ou enganosas" sobre as capacidades e benefícios do remédio para os pacientes. Em uma carta enviada à empresa em 5 de fevereiro, a FDA enfatizou que a publicidade engana em relação ao medicamento oral, caracterizando sua distribuição como uma violação da lei federal.
Solicitação da FDA
Na correspondência, a FDA exigiu que a Novo Nordisk tomasse medidas imediatas para corrigir as violações identificadas, o que poderia incluir a interrupção de todas as propagandas que contenham informações enganosas. Em uma declaração divulgada na segunda-feira, a Novo Nordisk confirmou o recebimento da carta e esclareceu que a propaganda já estava no ar desde o lançamento do remédio, mas que não se tratava da campanha veiculada durante o Super Bowl.
Responsabilidade da Empresa
Liz Skrbkova, responsável pelas relações com a mídia e stakeholders da Novo nos Estados Unidos, afirmou na nota que a empresa leva muito a sério todo o feedback regulatório e que está em processo de resposta à FDA para abordar as preocupações levantadas sobre a apresentação da propaganda.
Desafios no Mercado
Essa questão se soma a um conjunto crescente de desafios enfrentados pela fabricante dinamarquesa, que busca recuperar participação de mercado diante da concorrência representada pela Eli Lilly e por versões mais baratas de medicamentos similares no crescente mercado de GLP-1. O comprimido Wegovy é central para esses esforços, tendo sido o primeiro medicamento GLP-1 para obesidade a ser lançado no mercado em janeiro. A Novo Nordisk relatou na semana passada que mais de 170 mil pacientes americanos já estão utilizando o remédio.
Detalhes da Carta da FDA
O Bloomberg foi o primeiro a noticiar sobre a carta da FDA na segunda-feira. Na correspondência, a FDA argumentou que a propaganda da Novo sugere de forma enganosa que seu comprimido oferece benefícios superiores em comparação aos outros medicamentos GLP-1 aprovados para perda de peso. A agência destacou que expressões utilizadas na propaganda, como "viva mais leve" e "um caminho a seguir", insinuam uma perda de peso maior do que a proporcionada por outros tratamentos, além de benefícios adicionais, apesar da ausência de evidências que sustentem essas afirmações.
ImPLICATIONS das Afirmativas
As declarações contidas na propaganda "implícitam de maneira enganosa benefícios que transcendem a perda de peso física, como alívio emocional, diminuição da carga psicológica, esperança ou direção para a vida dos pacientes, posicionando o medicamento como uma solução para desafios mais amplos da vida, em vez de um tratamento para uma condição específica, algo que também não foi demonstrado", conforme indicado pela FDA na carta.
Falhas na Apresentação de Riscos
A FDA também sinalizou que a propaganda não apresentava adequadamente as informações sobre os riscos associados ao uso do medicamento, tanto em formato de áudio quanto em texto, o que é uma exigência para anúncios televisivos de medicamentos.
Ação Judicial Contra Hims & Hers
Ainda na segunda-feira, a Novo Nordisk iniciou um processo judicial contra a Hims & Hers, pedindo ao tribunal que proíba a empresa de telemedicina de fazer marketing em massa das versões compostas de seu comprimido e injeções do Wegovy.
Fonte: www.cnbc.com