FDA aprova novas vacinas contra a Covid com restrições sob RFK Jr.

Autorização de Vacinas Covid nos EUA

A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) anunciou na quarta-feira o fim da autorização abrangente para vacinas contra a Covid-19 nos Estados Unidos, liberando apenas a aplicação para pessoas em maior risco de doença severa.

Acesso Complicado

Essa decisão pode dificultar o acesso às vacinas para milhões de americanos e levanta dúvidas sobre a cobertura por planos de saúde para adultos saudáveis.

O secretário de Saúde e Serviços Humanos, Robert F. Kennedy Jr., afirmou em uma publicação no X que "as autorizações de uso emergencial para vacinas Covid, que foram usadas para justificar mandatos amplos durante a administração Biden, agora foram revogadas." Ele acrescentou que "o povo americano exigiu ciência, segurança e senso comum," afirmando que "este novo framework oferece todas essas três demandas."

Críticas ao Novo Modelo

A nova autorização limitada representa uma mudança significativa em relação à política de vacinação dos EUA nos anos anteriores, que recomendava uma vacina anual contra Covid para todos os americanos a partir de seis meses. Um painel chave de consultores de vacinas dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) deve votar para recomendar as vacinas Covid. No entanto, Kennedy esvaziou o painel no início deste ano e nomeou novos membros, alguns dos quais são amplamente conhecidos como críticos das vacinas.

Disponibilidade das Vacinas

Kennedy indicou que as vacinas estão disponíveis para todos os pacientes que optarem por elas após consulta com seus médicos. No entanto, não está claro como pacientes sem fatores de risco elevados poderão acessar a vacina contra Covid.

Em relação às vacinas, Kennedy informou que a FDA autorizou a vacina da Moderna para aqueles a partir de seis meses, a vacina da Pfizer para pessoas com cinco anos ou mais e a vacina da Novavax para indivíduos a partir de 12 anos, sendo estas apenas para quem está especificamente em maior risco de ficar gravemente doente devido ao vírus.

Grupo de Risco

Adultos com 65 anos ou mais estão em maior risco de Covid severa, assim como jovens adultos que são imunocomprometidos ou que possuem condições médicas subjacentes, como câncer, obesidade, diabetes, doenças renais crônicas e doenças cardíacas, conforme informado no site do CDC.

Confirmação da Pfizer

Em comunicado, a Pfizer confirmou que a FDA havia autorizado sua vacina Covid atualizada para uso em adultos com 65 anos ou mais e em indivíduos de cinco a 64 anos com pelo menos uma condição subjacente que os coloque em alto risco de doença severa. A empresa começará o envio da vacina imediatamente, e ela estará disponível em farmácias, hospitais e clínicas em todo o país "nos próximos dias."

Mercado Financeiro

As ações da Pfizer e da Moderna apresentaram leve alta na tarde de quarta-feira, enquanto as ações da Novavax caíram.

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