Pfizer Anuncia Resultados Promissores para Novo Medicamento para Obesidade
Avaliação dos Resultados
Na quinta-feira, a Pfizer divulgou que seu medicamento experimental para obesidade, adquirido através da Metsera, apresentou resultados significativos de perda de peso quando administrado uma vez por mês durante um ensaio clínico de fase intermediária.
Resultados da Pesquisa
Pacientes com obesidade ou sobrepeso perderam até 12,3% do peso em comparação ao placebo na 28ª semana do estudo em andamento de fase dois. Quando todos os pacientes foram analisados, independentemente de descontinuarem o tratamento, a perda de peso alcançou até 10,5%.
A empresa afirmou que não foi observado um platô após os pacientes começarem a dosagem mensal, o que sugere que a perda de peso contínua é esperada à medida que o estudo avança até a 64ª semana.
Comparação com Medicamentos Existentes
Os dados oferecem evidências iniciais de que a injeção pode ser administrada com menos frequência em comparação aos medicamentos já existentes, sem comprometer a eficácia. Essa possibilidade seria um avanço significativo para a Pfizer, que enfrentou diversos desafios no desenvolvimento de medicamentos para obesidade. A farmacêutica busca entrar em um mercado dominado por Eli Lilly e Novo Nordisk, que oferecem injeções semanais, além de Novo ter lançado uma nova pílula diária.
Ainda não está claro o quanto a Pfizer conseguirá conquistar do mercado assim que a injeção estiver disponível, mas a dosagem mensal pode representar uma opção mais conveniente para os pacientes.
Declarações da Pfizer
Dr. Jim List, chefe de medicina interna da Pfizer, comentou sobre os resultados: "Esses resultados preliminares… reforçam o potencial do PF’3944 como um tratamento mensal com eficácia competitiva."
A Pfizer planeja avançar com 10 ensaios clínicos de fase três da injeção chamada PF’3944 ainda neste ano. Durante a chamada de resultados do terceiro trimestre, Chris Boshoff, diretor científico da Pfizer, informou que modelos preveem que uma dose mensal mais alta da injeção que a empresa planeja usar nos ensaios de fase avançada pode resultar em uma perda de peso de 16% na 28ª semana.
Desempenho Financeiro da Pfizer
A Pfizer anunciou os resultados no mesmo dia em que reportou ganhos e receita do quarto trimestre que superaram as expectativas. As ações da empresa caíram quase 3% em negociações pré-mercado na terça-feira.
Sobre o Medicamento
A injeção da Pfizer é um medicamento GLP-1 de ação ultra-longa, projetado para permanecer ativo no corpo por um período maior do que os tratamentos existentes, como o Wegovy da Novo. A Pfizer está desenvolvendo-o tanto como uma injeção semanal quanto mensal, além de testá-lo em combinação com outros tratamentos que visam diferentes hormônios intestinais.
Metodologia do Estudo
No ensaio clínico, os pacientes começaram com injeções semanais do medicamento por 12 semanas, antes de mudar para a dosagem mensal. O estudo foi estruturado para avaliar se diferentes doses do medicamento poderiam ajudar os pacientes a continuar a perda de peso após a transição de injeções semanais para mensais. Também foi examinado se doses mais altas do medicamento poderiam ser administradas mensalmente, mantendo a aceitabilidade para os pacientes.
Tolerância e Efeitos Colaterais
A injeção foi geralmente bem tolerada pelos pacientes, com a maioria dos efeitos colaterais gastrointestinais sendo relatados como leves ou moderados, de acordo com o que já é observado em outros medicamentos GLP-1. A Pfizer confirmou que não foram identificados novos problemas de segurança.
Regimes de Dosagem
A empresa informou que selecionou dois regimes de dosagem — uma dose baixa e uma média — para serem testados em ensaios de fase três. Durante os dois regimes de dosagem no ensaio de fase dois, cinco pacientes descontinuaram o tratamento devido a efeitos colaterais durante a fase semanal do ensaio, enquanto outros cinco interromperam o uso na fase mensal.
Resultados de Estudos Anteriores
Em um ensaio separado de fase intermediária realizado no ano passado, a Metsera destacou que a dose mais alta da injeção demonstrou uma perda de peso média de até 14,1% após 28 doses semanais.
Fonte: www.cnbc.com