Resultados do Estudo da Pílula de Obesidade da Novo Nordisk
A Novo Nordisk anunciou na quarta-feira que os resultados de testes em fase final para sua pílula de obesidade, que deve ser administrada uma vez ao dia, mostraram uma redução de peso “significativa” e uma tolerabilidade compatível com a injeção Wegovy, que já é um sucesso comercial. O mercado farmacêutico está em intensa competição para lançar um tratamento oral para a obesidade.
Os resultados do ensaio clínico de fase 3, denominado Oasis 4, demonstraram que a pílula de semaglutida levou a uma redução média de peso de 16,6% após 64 semanas em pacientes com obesidade ou sobrepeso, que apresentavam pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso, conforme informado pela empresa farmacêutica dinamarquesa.
As ações da Novo Nordisk registraram um aumento de 5,4% às 10h23, horário de Londres (5h23, horário do leste dos EUA).
Conhecida como a “pílula Wegovy”, o diretor científico da Novo Nordisk, Martin Holst Lange, declarou à CNBC que o tratamento oral representa uma alternativa importante para os pacientes em comparação à injeção semanal atualmente disponível.
“Nosso trabalho foi demonstrar que, com a pílula, conseguimos obter a mesma eficácia e o mesmo perfil de segurança e tolerância que conseguimos com a injetável. Isso nós já conseguimos,” disse Lange por telefone. “Isso basicamente significa que podemos oferecer aos pacientes a escolha entre a pílula e a injetável, e isso fará diferença para alguns pacientes”, acrescentou.
Composição e Aprovação da Pílula
A pílula oral da Novo Nordisk utiliza a mesma medicação Semaglutida GLP-1 que sustenta os tratamentos existentes para obesidade e diabetes da empresa, o Wegovy e o Ozempic. O Wegovy já demonstrou reduzir o peso em uma média de 15% em pacientes com sobrepeso ou obesidade e pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso em um estudo anterior da Novo.
No momento, a pílula está sob revisão da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos, tendo sido submetida por meio de um pedido de Novo Medicamento em fevereiro. Uma decisão a respeito deve ser anunciada no quarto trimestre deste ano.
Se aprovada, a Novo Nordisk informou que a pílula será totalmente fabricada nos Estados Unidos. Este movimento ocorre em um contexto no qual empresas farmacêuticas globais estão aumentando seus investimentos nos Estados Unidos, em resposta à ampla pressão da administração Trump para fortalecer a produção doméstica.
A Corrida pela Pílula de Obesidade
Atualmente, não existem versões orais aprovadas de GLP-1s disponíveis no mercado, mas a competição está rapidamente se intensificando. O tratamento por meio de pílulas é considerado um marco significativo para empresas que buscam tornar os medicamentos mais acessíveis, especialmente para aqueles que têm aversão a injeções.
Analistas informaram à Reuters na terça-feira que a pílula concorrente da Eli Lilly, chamada Orforglipron, pode ser aprovada com agilidade em um prazo de um a dois meses sob o “National Priority Voucher” da FDA — uma nova iniciativa voltada para impulsionar os objetivos de desenvolvimento de medicamentos da administração Trump.
Lange afirmou que a Novo está aberta a “boa concorrência”, mas acrescentou que a empresa está focada nos resultados dos medicamentos, incluindo as taxas de adoção a longo prazo.
“Nesse contexto, analisamos os dados. A semaglutida em forma de comprimido tem potencial para oferecer uma perda de peso de 17% e um bom perfil de segurança e tolerabilidade”, explicou.
“O que vimos de nosso concorrente foi uma perda de peso um pouco acima de 12%. Novamente, não podemos fazer comparações diretas, mas pelo menos conseguimos observar uma taxa de descontinuação, sugerindo que talvez a semaglutida também tenha um perfil de segurança e tolerabilidade [mais] eficaz”, acrescentou.
Em um ensaio clínico de fase 3, chamado ATTAIN-1, divulgado na terça-feira, a Eli Lilly afirmou que o Orforglipron resultou em uma perda média de peso de 12,4% na dose mais alta após 72 semanas em adultos com obesidade ou sobrepeso, acompanhados de pelo menos uma comorbidade.
No entanto, a fabricante de medicamentos dos EUA anunciou na quarta-feira que sua pílula superou a da Novo em um estudo comparativo direto que avaliou a eficácia dos dois medicamentos na redução dos níveis de açúcar no sangue em pacientes com diabetes tipo 2.
Ambas as empresas estão realizando investigações sobre novos medicamentos conhecidos como de próxima geração, com a Novo, na terça-feira, sinalizando promissora eficácia em seu Cagrilintide, um análogo de amiloide de ação prolongada — um tratamento emergente para perda de peso.
Essa situação ocorre enquanto a empresa dinamarquesa anunciou na semana passada planos de cortes em aproximadamente 9.000 posições, como parte de uma reestruturação mais ampla sob a nova liderança do CEO Mike Doustdar, que se comprometeu a reiniciar a empresa após um período de crescimento mais fraco.
“O que estamos fazendo agora é focar em nosso núcleo, que é diabetes e obesidade. Isso incluirá investimentos contínuos tanto em diabetes quanto em obesidade, e também, como discutimos, nas comorbidades relacionadas”, finalizou Lange na quarta-feira.