Relacionamento Entre Acetaminofeno e Autismo
Na segunda-feira, a administração Trump fez uma associação não comprovada entre o autismo e o uso de acetaminofeno por mulheres grávidas. O acetaminofeno é o princípio ativo de um dos analgésicos mais comuns e vendidos sem receita, o Tylenol, fabricado pela Kenvue.
Recomendações da FDA
O presidente Donald Trump declarou que a Food and Drug Administration (FDA) emitirá um alerta para médicos sobre os riscos da utilização de acetaminofeno durante a gravidez, exceto em casos de febre. Como parte do processo para alterar o rótulo de segurança do medicamento, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos lançará uma campanha nacional para informar os pacientes sobre esses riscos. Essa recomendação contrasta com uma grande parte da literatura científica, que sugere a ausência de uma relação causal entre o autismo e a exposição ao acetaminofeno no útero.
Segurança do Tylenol Durante a Gravidez
Embora muitos medicamentos vendidos sem receita contenham acetaminofeno, o Tylenol é amplamente considerado o tratamento mais seguro para aliviar dores e febres durante a gravidez, desde que respeitadas as doses recomendadas. Durante uma coletiva de imprensa, o presidente Trump afirmou: "Tomar Tylenol não é bom. Eles estão recomendando fortemente que mulheres limitem o uso do Tylenol durante a gravidez, a menos que seja medicamente necessário. Por exemplo, em casos de febre extremamente alta, quando a pessoa sente que não pode suportar."
Declaração da Kenvue
Em uma declaração emitida na segunda-feira, a Kenvue afirmou que acredita na "ciência independente e sólida", que mostra que o uso de acetaminofeno não causa autismo e expressou forte desacordo com qualquer sugestão em sentido contrário, destacando ainda sua preocupação com os riscos à saúde que essa associação pode representar para gestantes. A empresa observou que, sem essa medicação, as mulheres podem ter que lidar com condições como febre, que podem ser prejudiciais tanto para elas quanto para seus bebês, ou optar por alternativas mais arriscadas.
Riscos da Febre e da Dor Não Tratadas Durante a Gravidez
Segundo a Sociedade de Medicina Materno-Fetal, a febre e a dor não tratadas durante a gravidez podem acarretar riscos para a mãe e o bebê, incluindo o aborto espontâneo, anomalias congênitas e hipertensão.
Impacto das Declarações na Kenvue
Um relatório anterior sobre a investigação da administração em relação ao vínculo entre o medicamento e o autismo causou uma queda significativa nas ações da Kenvue. Também na segunda-feira, Trump afirmou que a FDA atualizará o rótulo de um medicamento já existente para refletir seus potenciais benefícios na redução de alguns sintomas do autismo, embora não tenha divulgado o nome do medicamento.
Leucovorina como Potencial Tratamento para Sintomas do Autismo
O jornal Washington Post revelou, na sexta-feira, que a administração Trump irá promover um medicamento menos conhecido, a leucovorina, como um potencial tratamento para sintomas do autismo. Essa substância é uma forma de folato, uma vitamina B, que é tipicamente prescrita para neutralizar os efeitos colaterais de algumas medicações, incluindo quimioterapia, e para tratar a deficiência de vitamina B9. Alguns ensaios clínicos iniciais controlados por placebo mostraram que a leucovorina oral, também conhecida como ácido folínico, pode ter o potencial de melhorar sintomas em crianças com transtorno do espectro autista.
Aprovação da FDA e Retirada de Notificação
Em uma publicação no início da segunda-feira, a FDA informou que estava aprovando uma versão da leucovorina que foi anteriormente fabricada pela GSK, conforme relatado pelo Wall Street Journal. No entanto, na tarde de segunda-feira, o site do Federal Register indicou que havia recebido uma "carta da agência" solicitando a retirada da notificação.
Aguas de Robert F. Kennedy Jr.
O acetaminofeno representa o mais recente tratamento amplamente utilizado e aceito que Robert F. Kennedy Jr. comprometeu enquanto estava à frente do Departamento de Saúde e Serviços Humanos, o qual supervisiona agências de saúde federais que regulamentam medicamentos e outras terapias. Kennedy também tomou medidas para alterar a política de vacinas nos Estados Unidos e amplificou alegações infundadas sobre vacinas seguras e eficazes que utilizam tecnologia de mRNA.
Declarações de Robert F. Kennedy Jr. Sobre o Autismo
Kennedy fez do autismo um foco central do HHS, prometendo em abril que a agência saberia o que causou a epidemia de autismo até setembro e eliminaria exposições. Ele também declarou, naquele mês, que a agência havia iniciado um "esforço massivo de testagem e pesquisa" envolvendo centenas de cientistas em todo o mundo, com o intuito de determinar a causa.
Consenso Científico Sobre o Autismo
Mucho da comunidade científica concorda que o autismo resulta de uma complexa combinação de fatores genéticos e ambientais, o que torna improvável que o aumento das taxas do transtorno seja devido a uma única causa.
Pesquisa sobre o Uso de Acetaminofeno e Autismo
O Washington Post noticiou, na sexta-feira, que os oficiais da administração Trump estão revisando pesquisas anteriores que sugerem uma conexão entre o uso de acetaminofeno durante a gravidez e um aumento no risco de autismo. O jornal mencionou uma revisão realizada em agosto por pesquisadores do Mount Sinai e de Harvard sobre 46 estudos anteriores, que sugere um vínculo entre a exposição pré-natal ao medicamento e o aumento dos riscos de desordens neurodesenvolvimentais, como autismo ou transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH).
Resultados da Revisão
A revisão descobriu que a associação é mais forte quando o acetaminofeno é tomado por quatro semanas ou mais, conforme declarado pelo Dr. Andrea Baccarelli, um dos autores e reitor da Faculdade de Saúde Pública da Harvard T.H. Chan. A análise foi financiada por um subsídio dos Institutos Nacionais de Saúde.
"Essa evidência biológica apoia a possibilidade de uma relação causal entre a exposição pré-natal ao acetaminofeno e desordens neurodesenvolvimentais, incluindo o autismo," comentou Baccarelli, acrescentando que mais pesquisas são necessárias para "confirmar a associação e determinar a causalidade".
Recomendações sobre o Uso de Acetaminofeno Durante a Gravidez
Baseado nas evidências existentes, ele acredita que "um cuidado em relação ao uso de acetaminofeno durante a gravidez—especialmente uso excessivo ou prolongado—é justificável." No entanto, Baccarelli também ressaltou que o acetaminofeno continua sendo uma ferramenta crucial para mulheres grávidas e seus médicos, visto que é o único medicamento aprovado para alívio da dor e febre durante a gravidez.
Ele recomendou uma "abordagem equilibrada baseada no princípio da precaução": pacientes que necessitam reduzir febre ou dor durante a gravidez devem tomar a menor dose eficaz do medicamento pela menor duração possível, após consultar seu médico sobre os riscos e benefícios individuais.
Contradições em Estudos sobre Acetaminofeno
Os resultados dos estudos revisados pelos pesquisadores são contraditórios em relação a outros estudos robustos, incluindo um publicado no ano passado na Journal of the American Medical Association, que concluiu que o uso de acetaminofeno durante a gravidez não estava relacionado ao autismo, ao TDAH ou à deficiência intelectual. Os pesquisadores analisaram os registros de saúde de 2,5 milhões de crianças na Suécia.
Análise de Siblings e Efeitos do Acetaminofeno
Quando os pesquisadores analisaram a população geral inicialmente, observaram um pequeno aumento no risco do transtorno em crianças cujas mães tomaram o medicamento durante a gravidez. No entanto, após uma comparação entre irmãos dentro da mesma família—um exposto ao acetaminofeno durante a gravidez e o outro não—não foi encontrada ligação.
Até a segunda-feira antes do anúncio, o site da FDA indicou que a agência não havia encontrado "evidências claras" de que o uso apropriado de acetaminofeno durante a gravidez causasse "resultados adversos de gravidez, nascimento, neurocomportamentais ou desenvolvimentais." O Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas mantém que o acetaminofeno é seguro durante a gravidez quando tomado conforme as orientações e após consulta a um profissional de saúde.
Processos Judiciais Relacionados ao Uso de Acetaminofeno e Autismo
Alguns pais entraram com processos judiciais alegando que deram à luz crianças com autismo após usar o analgésico. Contudo, um juiz federal em Manhattan decidiu, em 2023, que alguns desses processos careciam de evidências científicas e posteriormente encerrou a litígio em 2024.
Fonte: www.cnbc.com