GSK Anuncia Aprovação para Nova Apresentação da Vacina Shingrix
Feedback Positivo do CHMP
A GSK plc (LSE:GSK) informou nesta terça-feira, dia 21, que sua vacina Shingrix recebeu um parecer favorável do Comitê de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para uma nova apresentação em seringa pré-preenchida. Essa nova apresentação foi projetada para facilitar o processo de vacinação, permitindo que os profissionais de saúde realizem a aplicação sem a necessidade de misturar manualmente frascos separados antes do uso.
Simplificação do Processo de Vacinação
Atualmente, a vacina Shingrix exige que um pó de antígeno liofilizado seja combinado com um adjuvante líquido antes da utilização. A nova formulação busca eliminar essa etapa, tornando a vacinação mais rápida e eficiente. A GSK espera que a aprovação formal pela Comissão Europeia ocorra em dezembro de 2025.
Compromisso com a Inovação
Tony Wood, diretor científico da GSK, destacou o comprometimento da empresa em inovar continuamente para aperfeiçoar suas vacinas. "A opinião positiva do CHMP sobre a nova apresentação da Shingrix reflete nosso compromisso em apoiar a comunidade médica, facilitando a oferta de proteção contra o herpes-zóster", afirmou Wood.
Histórico da Vacina Shingrix
A Shingrix está autorizada na União Europeia desde 2018 para a prevenção do herpes-zóster e da neuralgia pós-herpética em adultos com 50 anos ou mais. Desde 2020, ela também está disponível para adultos a partir de 18 anos que apresentam risco aumentado. A vacina é eficaz em reforçar a proteção imunológica contra o vírus varicela-zóster, particularmente em indivíduos com o sistema imunológico comprometido ou em declínio.
Dados de Apoio à Recomendaçao
A recomendação feita pelo CHMP é respaldada por dados que mostram a equivalência técnica entre a nova apresentação em seringa pré-preenchida e a formulação já existente. Essa estratégia visa garantir que os pacientes tenham acesso a uma vacinação segura e eficaz.
Impacto do Herpes-Zóster na População Europeia
O herpes-zóster é uma condição que afeta aproximadamente 1,7 milhão de pessoas na Europa anualmente. A doença resulta da reativação do vírus varicela-zóster, o mesmo que causa a catapora. Estima-se que, globalmente, até um em cada três indivíduos desenvolverá herpes-zóster em algum momento de suas vidas, e mais de 90% dos adultos carregam o vírus de forma latente.
Sintomas e Consequências da Doença
Os sintomas típicos do herpes-zóster incluem uma erupção cutânea dolorosa, que pode aparecer no tórax, abdômen ou rosto. Um dado alarmante é que cerca de 30% dos pacientes que contraem a doença desenvolvem neuralgia pós-herpética, uma condição em que a dor nervosa persiste por semanas, meses ou até anos, muito tempo após a resolução das lesões cutâneas.
Informações Adicionais
Além de seu reconhecimento no mercado europeu, a GSK plc também é negociada na B3 através da BDR (BOV:G1SK34).
Fonte: br.-.com