Aumento da Demanda por Medicamentos para Perda de Peso e Diabetes
A demanda por medicamentos eficazes no combate à obesidade e ao diabetes continua crescente. Novas competições e utilizações estão rapidamente impulsionando o mercado para uma nova fase de crescimento. No entanto, fatores como cobertura de seguro, preços, medicamentos similares e o desenvolvimento de novos tratamentos determinarão a extensão do alcance desses tratamentos.
As empresas Eli Lilly e Novo Nordisk permanecem como as principais protagonistas, uma vez que a demanda por suas injeções semanais não apresenta sinais de desaceleração. Durante a teleconferência de resultados do terceiro trimestre, a Eli Lilly informou que ganhou participação de mercado pelo quinto trimestre consecutivo, com seus medicamentos representando quase 60% das prescrições dentro da classe de obesidade e diabetes injetáveis.
Ambas as empresas estão focadas na ampliação da oferta, teste de novas aplicações para seus medicamentos e trazendo a próxima onda de fármacos contra a obesidade aos pacientes, incluindo opções em forma de pílulas que são mais conveniente.
Uma gama de fabricantes de medicamentos, desde startups de biotecnologia até grandes farmacêuticas, está competindo para conquistar uma fatia de um mercado que alguns analistas estimam que poderá alcançar cerca de 100 bilhões de dólares até o final da década. A projeção da McKinsey indica que entre 25 milhões e 50 milhões de pacientes nos Estados Unidos poderão usar GLP-1s até 2030.
Quase todas as grandes empresas farmacêuticas investiram em medicamentos para obesidade, muitas vezes através de acordos com desenvolvedores menores, incluindo negócios sediados na China. Embora alguns medicamentos experimentais estejam mais avançados que outros, todos devem levar anos até chegarem ao mercado, e seu potencial competitivo dependerá de dados futuros que demonstrem sua eficácia e como os pacientes aceitam os mesmos.
Com a competição se intensificando, muitos pacientes ainda têm dificuldades em acessar os medicamentos. Alguns seguradoras, incluindo o Medicare, não cobrem GLP-1s para obesidade, que podem custar em torno de 1.000 dólares por mês antes de descontos.
Programas de Desconto e Acesso ao Tratamento
A Eli Lilly e a Novo Nordisk implementaram programas de desconto para pacientes que pagam em dinheiro, visando preencher essa lacuna. Mais empregadores estão oferecendo cobertura à medida que os GLP-1s demonstram benefícios adicionais à saúde, como o tratamento da apneia obstrutiva do sono e da doença renal crônica, além de reduzir riscos cardiovasculares.
Entretanto, alguns pacientes continuam a utilizar versões mais baratas e similares aos tratamentos de marca, mesmo que essas alternativas sejam restritas em muitos casos. Embora os medicamentos da Novo Nordisk e Eli Lilly não estejam mais em falta, ambas as empresas estão tomando medidas enérgicas contra farmácias, clínicas e outros fornecedores que produzem em massa e comercializam GLP-1s compostos mais baratos.
Enquanto novos concorrentes e pílulas de baixo custo podem ampliar o acesso a esses medicamentos, a acessibilidade dependerá em grande parte das decisões de preço das empresas como Novo Nordisk e Eli Lilly nos próximos anos.
Novo Nordisk busca Recuperação no Mercado
A Eli Lilly se posicionou como a líder no mercado de GLP-1 injetáveis. Após enfrentar desafios na cadeia de suprimentos, Novo Nordisk perdeu espaço no mercado, especialmente nos Estados Unidos, devido à emergência da Eli Lilly e à difusão de opções compostas. A Eli Lilly superou a rival dinamarquesa pela primeira vez em maio, ao conquistar 53% do mercado no primeiro trimestre. Em agosto, a Eli Lilly anunciou que sua participação tinha aumentado para 57% no segundo trimestre.
De acordo com o analista da TD Cowen, Michael Nedelcovych, isso se deve em grande parte ao fato de que as injeções da Eli Lilly são consideradas superiores em segurança e eficácia em comparação aos medicamentos da Novo Nordisk. O medicamento para diabetes da Eli Lilly, Mounjaro, é visto como um tratamento mais eficaz do que o Ozempic da Novo Nordisk. Dados do mundo real e um estudo clínico comparativo mostraram que a injeção de obesidade da Eli Lilly, Zepbound, resulta em uma maior perda de peso do que o Wegovy da Novo Nordisk.
Os investidores têm vendido ações da Novo Nordisk, que caíram quase 40% neste ano. A empresa já havia reduzido sua previsão de lucro e vendas em julho, citando que medicamentos compostos afetaram o mercado do Wegovy. Além disso, a companhia já havia diminuído sua projeção para 2025 em maio.
À medida que a competição aumenta, os dados sobre os medicamentos experimentais da Novo Nordisk também não agradaram Wall Street e levantaram preocupações sobre o crescimento de seu portfólio de medicamentos além do Wegovy e Ozempic.
Desafios de Produtos Compostos
A Novo Nordisk enfrenta outro grande desafio: a persistência de versões compostas mais baratas do semaglutida. Segundo Nedelcovych, a empresa é “definitivamente muito mais vulnerável” à concorrência de produtos similares em comparação com a Eli Lilly, uma vez que a maioria deles contém ou afirma ser semaglutida. Ele acrescentou que a Novo Nordisk já está “em uma posição desfavorável” no mercado e não pode se dar ao luxo de perder mais participação.
Os pacientes recorreram a GLP-1s compostos quando as injeções de marca estiveram em falta nos últimos dois anos ou quando não eram cobertas por seus seguros.
O processo de composição permite que farmácias misturem ingredientes de um medicamento para criar uma versão especializada adaptada às necessidades específicas de um paciente, como aqueles com alergias a determinados componentes. Quando um medicamento de marca está em falta, as farmácias podem produzir quantidades maiores de versões compostas para ajudar a preencher a lacuna.
Investimentos em Capacidade de Produção
Tanto a Novo Nordisk quanto a Eli Lilly investiram bilhões para aumentar a capacidade de fabricação de suas injeções, e isso já começou a dar resultados. A FDA declarou o fim das faltas de tirzepatida e semaglutida ao longo do último ano. Essas decisões impediram legalmente as farmácias de composição de fabricarem e venderem cópias desses medicamentos, exceto em casos raros onde isso é medicamente necessário.
Em junho, a Novo Nordisk afirmou que algumas farmácias de composição massiva, conhecidas como 503B, diminuíram a produção, mas acusou outras – incluindo aquelas ligadas à Hims & Hers – de continuar a vender os medicamentos sob o “falso pretexto” de personalização. Em agosto, executivos da Novo Nordisk destacaram que cerca de 1 milhão de pacientes nos Estados Unidos estão utilizando GLP-1s compostos.
A questão também afeta a Eli Lilly. Embora a FDA regule as farmácias 503B, a maioria das farmácias 503A está sob supervisão estadual. Nedelcovych comparou a questão de fechar essas farmácias a “um jogo de whack-a-mole.” Processos da Eli Lilly e da Novo Nordisk contra empresas de telemedicina, farmácias e outros começaram em 2023, consumindo tempo e recursos com resultados legais variados.
A FDA também não parece estar adotando uma postura agressiva em relação aos GLP-1s compostos, pois a agência publicou em setembro uma “lista verde” de ingredientes de medicamentos GLP-1 importados considerados seguros para serem permitidos no país.
Cobertura de Seguro é Inconsistente
A cobertura limitada para GLP-1s está excluindo pacientes que não conseguem arcar com os custos aproximados de 1.000 dólares por mês. Essa lacuna de acesso se tornou um ponto de tensão política e corporativa, com a pressão aumentando sobre empregadores e o governo para expandirem a cobertura.
Embora muitos planos de saúde, incluindo o Medicare, cubram GLP-1s para o tratamento de diabetes, a cobertura para obesidade é escassa e varia de estado para estado, de acordo com a organização de pesquisa em política de saúde KFF.
A cobertura para GLP-1s para obesidade aumentou ligeiramente: uma pesquisa realizada em maio com mais de 300 empresas pela International Foundation of Employee Benefit Plans, conhecida como IFEBP, revelou que 36% forneceram cobertura para GLP-1s tanto para perda de peso quanto para diabetes, um aumento em relação aos 34% registrados em 2024.
No entanto, muitos empregadores e planos de saúde ainda hesitam devido aos altos custos. Em 2025, os GLP-1s para perda de peso representaram uma média de 10,5% das reivindicações anuais totais entre empregadores, um aumento em relação a 8,9% em 2024 e 6,9% em 2023, conforme apurado pela IFEBP.
Preocupação com a Eficácia a Longo Prazo
Alguns planos estão preocupados com a possibilidade de os pacientes não permanecerem nos medicamentos a longo prazo, devido a efeitos colaterais gastrointestinais, como náuseas e vômitos, e poderiam recuperar o peso perdido, conforme declarado por John Crable, vice-presidente sênior da Corporate Synergies, uma corretora nacional de seguros e consultoria de benefícios ao funcionário. Os empregadores, que podem experimentar alta rotatividade, também estão hesitantes em cobrir medicamentos custosos para trabalhadores que podem deixar a empresa em poucos anos, acrescentou Crable.
Crable destacou que novos programas diretos ao consumidor da Eli Lilly e da Novo Nordisk, que permitem aos pacientes pagarem em dinheiro por tratamentos a preços inferiores a metade do preço mensal sugerido, podem desincentivar a cobertura por parte dos empregadores.
No entanto, a cobertura pode crescer, especialmente à medida que os GLP-1s ganham novas aprovações para mais condições crônicas. O Wegovy está autorizado a reduzir o risco cardiovascular e a doença hepática gordurosa, enquanto o Zepbound é aprovado para apneia do sono.
A Novo Nordisk também está testando semaglutida em Alzheimer, com resultados iniciais de ensaios de última fase esperados para este ano. Se esse estudo demonstrar que os GLP-1s reduzem o risco de declínio cognitivo, “isso proporcionará um grande impulso” para Novo Nordisk e Eli Lilly, pois poderá incentivar os pacientes a manterem-se nos tratamentos mais tempo, conforme afirmou o analista da Leerink Partners, David Risinger.
Foco em Novas Formas de Tratamento
Enquanto a Novo Nordisk já comercializa um GLP-1 oral para diabetes, a empresa e a Eli Lilly podem, em breve, trazer pílulas especificamente para perda de peso aos pacientes. Alguns especialistas e analistas acreditam que isso pode mudar fundamentalmente o mercado, ajudando mais pacientes a acessar o tratamento e aliviando faltas de suprimento das injeções existentes. Entretanto, outros levantam questões sobre o quanto as pílulas desempenharão um papel nesse espaço, uma vez que algumas parecem ser menos eficazes que as injeções e apresentam mais efeitos colaterais.
A semaglutida oral de 25 miligramas da Novo Nordisk pode receber aprovação para obesidade até o final do ano, tornando-se a primeira alternativa sem agulha no mercado para perda de peso. A pílula diária parece ser ligeiramente mais eficaz do que um GLP-1 oral concorrente da Eli Lilly, conhecido como orforglipron, com base em dados de estudos clínicos de fase três separados.
No entanto, a pílula da Eli Lilly pode ter algumas vantagens notáveis. Ambos os medicamentos atuam imitando o hormônio intestinal GLP-1 para suprimir o apetite e regular o açúcar no sangue. Mas enquanto a pílula da Novo Nordisk é um medicamento peptídico, o orforglipron é um medicamento de molécula pequena.
Isso significa que o tratamento da Eli Lilly é absorvido mais facilmente pelo corpo e não requer restrições dietéticas como o da Novo Nordisk. Alguns analistas afirmam que o orforglipron também será mais fácil de fabricar em escala, o que é crucial à medida que a demanda por injeções para obesidade e diabetes supera a oferta. Em agosto, o CEO da Eli Lilly, David Ricks, afirmou à CNBC que a empresa espera lançar sua pílula globalmente “na mesma época do ano que vem.”
Expectativas para o Mercado de Pílulas
Em uma nota de agosto, analistas do Goldman Sachs preveem que pílulas orais diárias capturarão 24% de participação — ou cerca de 22 bilhões de dólares — do mercado global de medicamentos para perda de peso até 2030, que eles esperam que alcance 95 bilhões de dólares. Os analistas do Goldman Sachs acreditam que a pílula da Eli Lilly terá 60% de participação — ou cerca de 13,6 bilhões de dólares — do mercado de tratamentos diários orais até 2030. A semaglutida oral da Novo Nordisk deve possuir 21% de participação — ou cerca de 4 bilhões de dólares — desse segmento. O restante de 19% será dividido entre outros medicamentos emergentes, segundo as estimativas.
Michael Nedelcovych, da TD Cowen, enfatizou que está sendo “cauteloso” em relação às perspectivas de drogas orais para perda de peso, em parte porque médicos consultores e outros especialistas acreditam que as injeções, que são mais eficazes e mais fáceis de tolerar do que as pílulas, dominarão o mercado no futuro próximo. Ele comentou que a conveniência de uma pílula diária pode não ser suficiente para convencer os pacientes a mudar, visto que alguns deles “realmente não se importam” em tomar uma injeção uma vez por semana.
Nedelcovych acrescentou que interromper as injeções e mudar para pílulas como um regime de manutenção “também não parece fazer muito sentido, quando perguntamos aos médicos sobre isso.” Ele observou que se as pílulas forem menos eficazes na promoção de perda de peso, isso levanta preocupações de que pacientes que inicialmente percam peso significativo com uma injeção possam recuperar parte desse peso ao trocar por um medicamento oral. Um estudo de fase três da Eli Lilly que examina a capacidade do orforglipron de manter a perda de peso trará mais clareza sobre esse assunto.
As empresas afirmam que as pílulas poderiam alcançar pacientes que não tomam injeções por medo de agulhas. Contudo, Nedelcovych alertou que o “futuro das terapias orais para perda de peso pode realmente depender” de outro grupo de pessoas: pacientes que poderiam se beneficiar de tratamentos para perda de peso, mas não tomam injeções porque acreditam que são destinadas a pessoas com doenças graves.
Questões a Serem Consideradas no Mercado
O questionamento central para os especialistas em saúde é como as empresas definirão o preço das pílulas. “Se não fosse pelo fato de que podem ser produzidas mais barato, eu não me importaria” com pílulas, disse a Dra. Caroline Apovian, co-diretora do Center for Weight Management and Wellness no Brigham and Women’s Hospital.
As plataformas diretas ao consumidor da Eli Lilly e da Novo Nordisk oferecem Zepbound e Wegovy por cerca de 500 dólares por mês. Ela afirmou que pílulas menos eficazes, com mais efeitos colaterais, precisarão ter um preço inferior a isso se as empresas desejarem que os profissionais de saúde as prescrevam em primeiro lugar em vez de injeções.
Perspectivas Futuras e Novos Entrantes no Mercado
Ainda não está claro quem será o próximo jogador relevante no espaço de medicamentos para perda de peso. Muitos medicamentos experimentais de outras empresas podem não chegar aos pacientes até o final da década. Contudo, algumas empresas têm avançado nos últimos 18 meses, firmando parcerias com biotecnológicas de obesidade ou divulgando dados promissores sobre tratamentos experimentais. Várias empresas estão tentando promover a inovação com novos medicamentos que promovem perda de peso de maneira diferente, são administrados com menos frequência ou preservam a massa muscular, entre outras mudanças.
Certos investidores estão ansiosos para ver um medicamento que promova perda de peso ainda maior do que o Wegovy e Zepbound, o que afetou as ações dessas empresas quando seus tratamentos não cumpriram altas expectativas em ensaios clínicos. Entretanto, especialistas em saúde afirmam que muitos pacientes não precisam perder mais de 20% do seu peso.
“Eu já não busco mais uma perda de peso maior. O que há de errado com uma perda de 16% ou 22%? Nada, certo?” disse Apovian, referindo-se aos níveis de perda de peso observados com alguns medicamentos existentes e experimentais.
Ela enfatizou que procura tratamentos que visem novos hormônios intestinais, que poderiam atender pacientes que não conseguem emagrecer com GLP-1s. Ela mencionou medicamentos que visam análogos de amiloide — uma nova forma de tratamento de perda de peso que imita um hormônio co-secretado com insulina no pâncreas para suprimir o apetite e reduzir a ingestão alimentar.
Várias farmacêuticas, incluindo a Novo Nordisk e a Eli Lilly, estão apostando em análogos de amiloide como parte da próxima onda de tratamentos para obesidade. Outros especialistas afirmam que um concorrente ideal promoveria perda de peso enquanto é mais tolerável do que as injeções existentes. Isso porque muitas pessoas descontinuam essas injeções — e podem não experimentar todos os benefícios à saúde — devido a efeitos colaterais gastrointestinais, como náuseas e vômitos.
Sem dados de ensaios de última fase sobre qualquer um dos novos concorrentes, é cedo demais para afirmar quem conseguirá resolver essa questão.
Exemplos de medicamentos estão mais próximos de responder a essa pergunta do que outros. A Amgen, por exemplo, informou em março que iniciou dois ensaios clínicos críticos de última fase para sua injeção experimental de perda de peso, MariTide, que deve ser administrada mensalmente ou até menos frequentemente e promove perda de peso de forma diferente dos concorrentes.
Em um estudo de fase intermediária, pacientes com obesidade que tomaram MariTide perderam até 16,2% do peso em um ano quando todos os participantes foram analisados, independentemente das descontinuações, ou até 19,9% quando foram analisados apenas aqueles que continuaram na terapia. Contudo, os pacientes experimentaram uma alta taxa de efeitos colaterais e descontinuidades durante o ensaio.
Esses resultados sustentam a decisão da empresa de utilizar um esquema de dosagem mais lento ao longo de oito semanas para tornar o medicamento mais tolerável nos estudos de fase três.
Algumas empresas farmacêuticas voltaram seus olhares para a China em suas apostas contra a obesidade. Por exemplo, a Merck, em dezembro, adquiriu os direitos a um GLP-1 oral em fase experimental de uma farmacêutica chinesa, Hansoh Pharma, em um negócio que pode alcançar até 2 bilhões de dólares.
Essa aquisição e outros pequenos participantes levantaram questões sobre o futuro de biotecnológicas de obesidade públicas com sede nos EUA, como a Viking Therapeutics, que antes eram vistas como alvos de aquisição promissores. Alguns analistas argumentam que seus medicamentos experimentais, a maioria dos quais ainda está em desenvolvimento de fase intermediária, não se destacaram o suficiente em relação aos tratamentos existentes.
“A menos que esses compostos demonstrem que são verdadeiramente diferenciados na fase três, não vejo razões para que as grandes farmacêuticas invistam pesadamente para ter acesso a eles”, afirmou Nedelcovych, da TD Cowen.
Ele observou que o “caminho mais claro” para biotecnológicas de obesidade com sede nos EUA provavelmente será estabelecer parcerias com empresas maiores para desenvolver e comercializar seus medicamentos.
Entretanto, Nedelcovych destacou que “realmente não existem muitas grandes farmacêuticas que não estejam atualmente comprometidas neste ponto.”
Fonte: www.cnbc.com
