Eli Lilly e o Progresso de Seu Antidepressivo para Obesidade
Resultados de Estudo Clínico
Na quinta-feira, a Eli Lilly anunciou que sua pílula para obesidade, atualmente sob monitoramento, auxiliou pacientes a manterem a maior parte de sua perda de peso após a transição do uso da injeção Zepbound da própria empresa e da concorrente Wegovy, da Novo Nordisk, durante um ensaio clínico de fase avançada.
A companhia também informou que já solicitou à Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) a aprovação da pílula GLP-1, chamada orforglipron, para o tratamento da obesidade. Em novembro, o FDA concedeu um voucher de revisão prioritária para essa pílula, o que pode acelerar o cronograma de revisão para alguns meses.
Potencial para Tratamento Eficaz
Os dados positivos do estudo sugerem que a pílula pode servir como uma opção de tratamento eficaz para pacientes que desejam preservar sua perda de peso, mas não desejam continuar com injeções semanais a longo prazo. Muitos indivíduos que interrompem essas injeções recuperam grande parte do peso inicialmente perdido.
Embora a pílula da Eli Lilly pareça resultar em uma perda de peso geral menor do que as injeções existentes, os resultados apresentados na quinta-feira destacam seu papel potencial como um tratamento de manutenção sem agulhas no mercado promissor de GLP-1. Entretanto, um comprimido para obesidade da Novo Nordisk deve ser lançado antes, o que dá à farmacêutica dinamarquesa uma vantagem na conquista desse mercado.
Detalhamento do Ensaio Clínico
O ensaio de fase três acompanhou mais de 300 pacientes obesos que haviam utilizado Wegovy ou Zepbound por um período de 72 semanas em um estudo anterior. Esses indivíduos foram, então, divididos aleatoriamente para tomar a pílula da Eli Lilly ou um placebo por mais 52 semanas. A pílula oral atingiu o objetivo principal do ensaio de demonstrar uma manutenção superior da perda de peso em comparação ao placebo, entre aqueles que apresentaram um platô em seus progressos enquanto utilizavam as injeções.
Em média, os pacientes que mudaram para a pílula a partir do Wegovy recuperaram apenas cerca de 2 libras (aproximadamente 0,9 kg) do peso que haviam perdido inicialmente ao final do estudo. Por outro lado, os indivíduos que transitaram da Zepbound para a pílula recuperaram, em média, cerca de 11 libras (aproximadamente 5 kg) do peso perdido até o final da pesquisa.
Declarações de Execução e Desafios
“Obesidade é uma doença crônica e progressiva, e manter a perda de peso continua sendo um desafio significativo para muitos,” afirmou Kenneth Custer, presidente da Lilly Cardiometabolic Health, em um comunicado.
Ele destacou que o ensaio demonstrou que a pílula "ajudou as pessoas a manterem o peso que se esforçaram para perder" e que, se aprovada, poderia "oferecer uma alternativa conveniente para os milhões de indivíduos em todo o mundo que vivem com obesidade, permitindo que continuem sua jornada de saúde a longo prazo”.
Embora os indivíduos do grupo Zepbound pareçam ter recuperado mais peso, o foco maior está nos que mudaram do produto concorrente top, Wegovy.
Perspectivas do Mercado e Análise
Em uma nota de outubro, o analista Evan Seigerman, da BMO Capital Markets, afirmou que os resultados positivos do estudo poderiam proporcionar à Eli Lilly "uma oportunidade única de capturar participação de receita" em tratamentos crônicos com semaglutida, o princípio ativo tanto do Wegovy quanto da injeção para diabetes Ozempic, da Novo Nordisk.
“Diminui a chance de sucesso do produto principal da Novo,” escreveu Seigerman.
Segurança e Efeitos Colaterais
A segurança geral e a tolerância à pílula foram consistentes com estudos anteriores em fases avançadas. Os efeitos colaterais mais comuns foram relacionados ao trato gastrointestinal e, em geral, foram classificados como leves a moderados em termos de gravidade.
Cerca de 4,8% dos participantes que mudaram para a pílula a partir do Wegovy descontinuaram o tratamento devido a efeitos colaterais, enquanto 7,2% dos que trocaram a Zepbound pela pílula também o fizeram. As taxas foram de 7,6% e 6,3% entre os pacientes que mudaram para um placebo a partir do Wegovy e Zepbound, respectivamente.
Nenhum problema de segurança hepática foi observado, segundo a Eli Lilly. Os resultados completos do ensaio, intitulado ATTAIN-MAINTAIN, serão apresentados em uma próxima reunião médica e publicados em uma revista revisada por pares no próximo ano.
Mecanismo de Ação e Diferenças
A pílula da Eli Lilly funciona de maneira semelhante ao Wegovy, Ozempic e à pílula para diabetes da Novo Nordisk, chamada Rybelsus, visando um hormônio intestinal chamado GLP-1, que suprime o apetite e regula o açúcar no sangue. A Novo Nordisk também está buscando aprovação para uma versão oral do Wegovy para obesidade, previsão de lançamento até o final do ano.
Entretanto, ao contrário desses três tratamentos, a pílula da Eli Lilly não é uma medicação peptídica. Isso significa que ela é absorvida mais facilmente pelo corpo e não requer restrições alimentares como as necessárias para Rybelsus ou o Wegovy oral.
Perspectivas Futuras no Mercado de Medicamentos
Em uma nota em agosto, analistas do Goldman Sachs previram que as pílulas ocuparão uma participação de 24% — ou cerca de 22 bilhões de dólares — do mercado global de medicamentos para perda de peso, que se espera que alcance um valor total de 95 bilhões de dólares até 2030.
Os analistas esperam que a pílula da Eli Lilly possua uma participação de 60% — ou aproximadamente 13,6 bilhões de dólares — no segmento diário oral desse mercado em 2030. Eles prognosticam que o semaglutida oral da Novo Nordisk terá uma participação de 21% — ou cerca de 4 bilhões de dólares — nesse mesmo segmento.
Fonte: www.cnbc.com
