Resultados da Apogee Therapeutics
As ações da Apogee Therapeutics (NASDAQ:APGE) apresentaram um aumento de 15% na última segunda-feira. Essa valorização ocorreu após a empresa divulgar resultados positivos referentes às 52 semanas da Parte A de seu estudo de Fase 2 APEX. Este estudo avalia a eficácia do zumilokibart (APG777) em pacientes que sofrem de dermatite atópica moderada a grave.
Resultados do Estudo
Os dados obtidos mostraram que as respostas ao tratamento foram sustentadas ao longo de 52 semanas, tanto em esquemas de dosagem trimestrais quanto semestrais. Entre os pacientes que apresentaram resposta até a 16ª semana, 75% mantiveram o EASI-75 com a dosagem a cada três meses, enquanto 85% mantiveram o mesmo nível de resposta com a dosagem a cada seis meses. Além disso, 86% e 78% dos respondedores na 16ª semana mantiveram os escores vIGA 0/1 nos regimes de três e seis meses, respectivamente.
Melhorias e Tolerância ao Tratamento
A Apogee afirmou que todos os pacientes da população do estudo, que foram designados inicialmente para receber o zumilokibart, mostraram melhorias significativas em diversas medidas que avaliam lesões e coceira, independentemente dos esquemas de dosagem aplicados. O tratamento foi, de forma geral, bem tolerado, apresentando um perfil de segurança que se mostrou amplamente consistente com outras terapias da mesma classe.
Avaliando a Fase de Manutenção
A fase de manutenção do estudo analisou uma dose de 360 mg de zumilokibart administrada a cada três e seis meses. Os eventos adversos mais frequentemente relatados foram conjuntivite não infecciosa, infecção do trato respiratório superior e nasofaringite.
Perspectivas Futuras
A Apogee Therapeutics planeja divulgar os dados referentes à indução de 16 semanas da Parte B do estudo no segundo trimestre de 2026. Esses resultados são esperados para oferecer suporte ao lançamento planejado dos estudos de Fase 3 para dermatite atópica moderada a grave, programados para o segundo semestre de 2026. Além disso, a empresa prevê, aguardando a aprovação regulatória, um possível lançamento comercial da terapia em 2029.
Apresentação dos Resultados
Os novos resultados do estudo serão apresentados em uma sessão oral de última hora na Reunião Anual da Academia Americana de Dermatologia, marcada para o dia 28 de março de 2026.
Informações Adicionais sobre Zumilokibart
O zumilokibart é um anticorpo anti-IL-13, desenvolvido com o objetivo de reduzir a frequência de administração em comparação com os tratamentos existentes para dermatite atópica, que, em alguns casos, podem exigir até 26 injeções por ano.
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Fonte: br.-.com
