Aumento das Ações da Kodiak Sciences Inc.
As ações da Kodiak Sciences Inc. (NASDAQ:KOD) apresentaram um aumento significativo de aproximadamente 26% na quinta-feira. Essa valorização foi impulsionada pela divulgação de dados preliminares positivos do estudo GLOW2, que é o segundo estudo clínico de Fase 3 da empresa. O foco deste estudo é a avaliação do Zenkuda (tarcocimab tedromer) como tratamento para a retinopatia diabética.
Resultados do Estudo GLOW2
De acordo com os resultados do estudo, 62,5% dos pacientes que receberam Zenkuda mostraram uma melhora de pelo menos dois níveis na pontuação de gravidade da retinopatia diabética. Em contraste, apenas 3,3% dos pacientes que receberam tratamento placebo atingiram a mesma melhora. Estes dados confirmaram o objetivo primário do estudo, que foi alcançado com significância estatística. Ao final deste estudo, todos os participantes estavam recebendo a terapia em um regime de dosagem de seis meses.
Além disso, o medicamento Zenkuda demonstrou uma redução significativa de 85% no risco de desenvolvimento de complicações que ameaçam a visão. Assim, as complicações ocorreram em 2,4% dos pacientes tratados com Zenkuda, em comparação com 15,8% entre os pacientes que receberam o tratamento placebo. Adicionalmente, 13,7% dos pacientes tratados com Zenkuda conseguiram melhorar três níveis ou mais na pontuação de gravidade da retinopatia diabética, enquanto nenhum paciente no grupo controle alcançou tal melhora.
Expansão da População Estudada
O estudo GLOW2 ampliou a população de pacientes em comparação ao estudo anterior, GLOW1. Este novo estudo incluiu indivíduos com retinopatia diabética proliferativa e edema macular diabético leve. Importante ressaltar que o estudo também incluiu pacientes que utilizavam medicamentos da classe GLP-1, com o Zenkuda demonstrando eficácia semelhante independentemente da terapia concomitante com os medicamentos GLP-1.
Segurança do Zenkuda
Os resultados relacionados à segurança do Zenkuda não apresentaram casos relatados de inflamação intraocular. Eventos adversos associados à catarata foram observados em 2,3% dos pacientes que receberam Zenkuda, em comparação a 1,6% no grupo que recebeu o placebo. Não houve registros de vasculite retiniana ou vasculite retiniana oclusiva entre os pacientes.
Planos Futuros da Kodiak Sciences
Após a divulgação satisfatória dos resultados, a Kodiak Sciences anunciou que pretende acelerar o cronograma para a submissão do pedido de licença biológica para o Zenkuda. A empresa também abordou as possíveis implicações desses resultados para outras terapias que atualmente estão em desenvolvimento. Isso inclui o KSI-501 e o KSI-101, que estão sendo avaliados em ensaios clínicos de Fase 3 separados. Os resultados esperados para esses estudos são prognosticados para 2026.
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Fonte: br.-.com
