Ações da Valneva SE ADR Sofrem Queda
As ações da Valneva SE ADR (NASDAQ:VALN) registraram uma diminuição de 6,6% nas negociações pré-mercado na última terça-feira. Essa queda ocorreu após a fabricante de vacinas anunciar a retirada voluntária de seu pedido de licença biológica e do pedido de Novo Medicamento Experimental (IND) para a vacina IXCHIQ®, que é destinada ao combate da chikungunya, nos Estados Unidos.
Motivos da Retirada dos Pedidos
A decisão da Valneva surge após a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) ter suspendido a licença da vacina em agosto de 2025. Segundo informações divulgadas, a Valneva foi recentemente notificada de que o pedido de investigação clínica foi colocado em espera enquanto a FDA investiga um novo evento adverso grave que foi reportado fora dos Estados Unidos.
A empresa indicou que o evento adverso em questão ocorreu em um adulto jovem que recebeu três vacinas simultaneamente, incluindo a IXCHIQ®. A Valneva afirmou que este caso pode estar “plausivelmente relacionado” à vacinação com IXCHIQ®, embora ainda não tenha sido estabelecida uma relação causal definitiva. A empresa está atualmente analisando o caso para obter informações adicionais que possam esclarecer melhor a situação.
Atividades Clínicas e Interações com Autoridades
A Valneva informou que, no momento, não há ensaios clínicos ativos que estejam vacinando participantes com a IXCHIQ®. A companhia pretende continuar com as atividades clínicas pós-comercialização que já estavam previamente planejadas, mas essas ações estão sujeitas a novas discussões com as autoridades regulatórias competentes.
Em relação ao cenário fora dos Estados Unidos, a Valneva declarou que mantém um diálogo ativo com as autoridades de saúde das regiões onde a IXCHIQ® já obteve aprovação, incluindo Europa, Canadá, Reino Unido e Brasil. A empresa reforçou sua posição de que o perfil de benefício e risco da vacina continua sendo favorável tanto para viajantes que se destinam a áreas endêmicas da chikungunya quanto para indivíduos que residem em regiões afetadas ou que estão enfrentando surtos da doença.
Compreendendo a Chikungunya
A chikungunya é uma infecção viral que é transmitida por mosquitos e pode resultar em diversos sintomas, incluindo febre, dores intensas nas articulações e nos músculos, dor de cabeça, náuseas, fadiga e erupções cutâneas. Em alguns casos, a dor articular associada à doença pode se estender por meses ou até anos. Até o momento, a chikungunya tem sido registrada em mais de 110 países ao redor do mundo.
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Fonte: br.-.com
