Resultados Promissores da Zenas BioPharma
As ações da Zenas BioPharma (NASDAQ:ZBIO) registraram um aumento de 80% na segunda-feira, após a divulgação de resultados encorajadores da Fase 2 do seu ensaio clínico denominado MoonStone. Este estudo avaliou a eficácia do obexelimab em pacientes diagnosticados com Esclerose Múltipla Recidivante (EMR).
Desfechos do Estudo
A empresa informou que a terapia experimental alcançou seu desfecho primário. O obexelimab proporcionou uma redução relativa de 95% nas novas lesões T1 que foram intensificadas pelo gadolínio, quando comparado ao placebo. Os resultados obtidos demonstraram robustez estatística (p = 0,0009), revelando uma supressão quase completa da atividade inflamatória na oitava semana, efeito que permaneceu até a décima segunda semana do tratamento.
Conforme os dados do estudo, o número médio ajustado de novas lesões observado em exames foi de 0,01 para o grupo que recebeu o obexelimab, enquanto no grupo placebo esse número foi de 0,23. Adicionalmente, o obexelimab resultou em uma redução significativa no total de lesões hiperintensas ponderadas em T2, tanto novas quanto em crescimento. Esses dados representam um indicador-chave da carga total da enfermidade nos pacientes acompanhados.
Declarações da Liderança da Zenas
Lonnie Moulder, fundador e CEO da Zenas, comentou sobre os resultados do estudo MoonStone, afirmando que a quase eliminação das novas lesões GdE T1 fornece fortes evidências da ação inibitória intensa e duradoura do obexelimab. Moulder destaca que esses resultados validam ainda mais o potencial do obexelimab para se tornar uma opção de terapia significativa para diversas doenças autoimunes.
Perfil de Segurança do Medicamento
A Zenas também informou que o perfil de segurança do medicamento se manteve consistente com os estudos anteriores. A maioria dos eventos adversos relatados consistiu em reações leves no local da injeção. Alguns pacientes apresentaram casos de infecções e reações de hipersensibilidade, mas não houve sinais inesperados relacionados à segurança do tratamento.
Próximos Passos e Expectativas
A Zenas planeja apresentar os resultados de 24 semanas do estudo MoonStone no primeiro trimestre de 2026. Dados adicionais do estudo de Fase 3 INDIGO relativos à doença autoimune IgG4-RD são esperados para serem divulgados no final de 2025. Enquanto isso, as descobertas do estudo de Fase 2 SunStone em Lúpus Eritematoso Sistêmico estão programadas para serem reveladas no meio de 2026.
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Fonte: br.-.com
