Anvisa rejeita registro de canetas emagrecedoras genéricas no Brasil; descubra o porquê.

Canetas Emagrecedoras: Um Mercado em Crescimento

Com o aumento da popularidade das canetas emagrecedoras, como Monjauro, Ozempic e Wegovy, várias empresas buscam entrar nesse mercado, temendo perder espaço. Essa movimentação começou a ganhar força em 31 de março, quando as patentes desses medicamentos no Brasil deixaram de ser exclusivas.

Aprovação Necessária para Geração de Genéricos

Embora a entrada de novas versões genéricas seja uma expectativa do mercado, elas precisam passar pela fase de aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para que possam chegar às farmácias. Apenas empresas que estão bem estabelecidas no setor conseguem cumprir todos os requisitos para que esse registro aconteça.

Recentemente, na última segunda-feira (13), a Anvisa negou o registro de três novos medicamentos com base em semaglutida. Os pedidos foram apresentados pelas farmacêuticas multinacionais Cipla, que solicitou a aprovação dos produtos Plaobes e Lirahyp, e pela Dr. Reddy’s, que apresentou o Embeltah.

A Anvisa justificou a negação ao afirmar que “as solicitações não atenderam todos os requisitos técnicos exigidos para comprovação de eficácia, segurança e qualidade dos produtos”.

Anvisa Quer Acelerar o Registro dos Medicamentos

Esses medicamentos são, em sua essência, utilizados para tratar diabetes tipo 2 e obesidade. Apesar disso, seu uso para emagrecimento tem se tornado bastante comum. É relevante mencionar que muitos usuários têm conseguido acessar essas canetas mesmo sem uma receita médica, prática que é desencorajada por especialistas e autoridades de saúde.

Diante dessa situação, a Anvisa notou uma instabilidade na oferta desses medicamentos no mercado. Em resposta, meses antes do término das patentes, a agência publicou um edital com a intenção de que empresas interessadas em registrar medicamentos que contêm semaglutida ou liraglutida pudessem solicitar prioridade na análise de seus pedidos.

Pedidos de Registro Atuais

Atualmente, segundo informações da Anvisa, existem 16 pedidos de registro de medicamentos que têm a semaglutida como ingrediente ativo e outros sete que utilizam a liraglutida como base. Até o momento, no Brasil, apenas os produtos Ozempic, Wegovy e Rybelsus, todos com semaglutida, estão disponíveis no mercado. Esses medicamentos são fabricados pelo laboratório dinamarquês Novo Nordisk.

Por outro lado, a liraglutida é representada por cinco concorrentes registrados no Brasil, provenientes de duas diferentes companhias farmacêuticas.

Fonte: www.moneytimes.com.br

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