Resultados Positivos de Estudo Clínico da BioVaxys Technology Corp.
A BioVaxys Technology Corp. (CSE:BIOV; USOTC:BVAXF) anunciou a divulgação de resultados iniciais positivos de seu estudo clínico de Fase 1B/2, intitulado PESCO. Este estudo avaliou a eficácia de sua vacina contra o câncer, conhecida como MVP-S, em combinação com o medicamento pembrolizumabe (Keytruda) e ciclofosfamida em baixa dose. O foco foi em pacientes que apresentavam câncer epitelial de ovário recorrente.
Desenho do Estudo
O estudo, que foi aberto e conduzido por investigadores, teve como objetivo avaliar a segurança, a dosagem e os primeiros sinais de eficácia da combinação terapêutica em pacientes diagnosticados com a doença recidivada que ainda não haviam recebido inibidores de checkpoint anteriormente. Um total de 47 pacientes participaram do estudo, 16 deles na fase 1, que se concentrou no escalonamento de dose, e 31 na fase 2.
Resultados Observados
Conforme relatado pela empresa, a terapia combinada apresentou uma taxa de resposta global (TRG) de 24% e uma taxa de controle da doença (TCD) de 82% em casos de doença de alto grau. As respostas observadas tinham uma duração mediana de 5,5 meses. Os resultados foram particularmente promissores em pacientes com câncer sensível à platina, onde a TRG alcançou 40% e a TCD 90%. Em pacientes que apresentavam resistência à platina, os números também superaram os parâmetros históricos, registrando uma TRG de 16% e uma TCD de 54%. Isso se destaca em comparação com as taxas de resposta típicas associadas à quimioterapia padrão com agente único, que são em torno de 12%.
Respostas Imunes e Detalhes do Estudo
A BioVaxys ressaltou a existência de um paciente na coorte sensível à platina que se manteve em resposta completa mais de três anos após o início do tratamento, com uma resposta imune que se extendia por quase quatro anos. Durante o estudo, o MVP-S desencadeou respostas imunes específicas para a survivina em 62% dos pacientes testados, sendo que, na maioria dos casos, essas respostas estavam associadas ao controle da doença.
O estudo foi liderado pelo Dr. Amit Oza no Princess Margaret Cancer Centre, localizado em Toronto. Os pacientes participaram de acompanhamentos que duraram até dois anos após a vacinação, e a eficácia foi medida utilizando os critérios RECIST 1.1.
Comentários de Executivos da BioVaxys
Em declaração, Kenneth Kovan, presidente e diretor de operações da BioVaxys, comentou: “A combinação de MVP-S, pembrolizumabe e ciclofosfamida em baixa dose no câncer epitelial de ovário demonstrou atividade clínica promissora e sustentada, com boa tolerabilidade”. Ele ainda mencionou que outros estudos indicam que o anti-PD1 tem potencial para reforçar a robusta resposta imune citotóxica antígeno-específica já induzida pelo MVP-S. Kovan declarou que essas descobertas solidificam a survivina como um alvo viável para imunoterapia no câncer de ovário, em conjunto com inibidores de checkpoint como o anti-PD-1.
Contexto do Câncer Epitelial de Ovário
O câncer epitelial de ovário é frequentemente diagnosticado em estágios avançados, caracterizado por recidivas frequentes e resistência ao tratamento, o que limita a sobrevida a longo prazo dos afetados. Embora os inibidores de checkpoint imunológico tenham mostrado benefícios limitados nesse cenário, a BioVaxys declarou que os dados oriundos do estudo PESCO oferecem suporte ao desenvolvimento de combinações de vacinas e inibidores de checkpoint focados na survivina, um antígeno que é altamente expresso em casos de câncer de ovário, mas quase ausente em tecidos saudáveis.
Sobre MVP-S e Programas de Desenvolvimento
A MVP-S é baseada na plataforma proprietária de administração de antígenos DPX da BioVaxys, que foi projetada para gerar uma resposta imune de células T duradoura e específica. De acordo com a empresa, os resultados do estudo reforçam as evidências clínicas crescente que apoiam o potencial terapêutico da MVP-S em diversas indicações de câncer. Além disso, esses resultados fundamentam os programas de desenvolvimento da BioVaxys em Fase IIB, que estão em andamento para tratar câncer de ovário resistente à platina e linfoma difuso de grandes células B, que se apresentaram recidivantes ou refratários ao tratamento padrão.
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Fonte: br.-.com