Blau Farmacêutica impulsiona desenvolvimento de biossimilar imunoterápico e ações sobem na B3

Avanços da Blau Farmacêutica no Desenvolvimento de Biossimilar

Valorização das Ações

A Blau Farmacêutica S.A. (BOV:BLAU3) destacou-se no mercado financeiro na sexta-feira, dia 19 de dezembro, ao anunciar progresso significativo no desenvolvimento de seu biossimilar do pembrolizumabe, um imunoterápico amplamente utilizado no tratamento de diferentes tipos de câncer. O efeito no mercado foi imediato, resultando em uma forte valorização das ações da empresa na bolsa de valores brasileira.

Certificação da Anvisa

Em um comunicado oficial, a farmacêutica informou que obteve da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) para o insumo farmacêutico ativo (IFA) relacionado ao medicamento, que é produzido em seu complexo industrial localizado em Cotia, São Paulo. Esta certificação representa um marco regulatório de grande importância para o avanço deste projeto.

Progresso no Desenvolvimento do Medicamento

O medicamento, designado internamente como AMDB12, já recebeu aconselhamento científico da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e, nos próximos meses, deverá passar pela avaliação da Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA). Este avanço é parte da estratégia da Blau Farmacêutica de expandir sua atuação em medicamentos biológicos que são complexos e de alto valor agregado.

Próximos Passos

De acordo com a empresa, uma vez obtida a aprovação ética, que é aguardada para o primeiro trimestre de 2026, dará início ao estudo clínico de Fase I. Este estudo irá avaliar parâmetros como farmacocinética, segurança, imunogenicidade e eficácia clínica em pacientes, complementando assim os estudos pré-clínicos que já foram realizados.

Reação do Mercado

O mercado interpretou as notícias como um indicativo claro de potencial geração de valor no médio e longo prazo, especialmente considerando a importância global do pembrolizumabe no tratamento oncológico. O avanço regulatório também posiciona a Blau como uma das poucas farmacêuticas brasileiras que possuem a capacidade de competir no segmento de biossimilares de imunoterápicos de última geração.

Desempenho das Ações

Durante o pregão do dia 19 de dezembro, as ações BLAU3 foram abertas a R$ 12,52, atingiram um valor máximo de R$ 13,71 e uma mínima de R$ 12,52. Por volta das 14h39, os papéis eram negociados a R$ 13,47, apresentando uma alta de 7,87% e um volume financeiro elevado, evidenciando o forte interesse dos investidores após a divulgação do anúncio significativo.

Setor de Atuação da Blau Farmacêutica

A Blau Farmacêutica S.A. (BLAU3) opera no setor farmacêutico, com uma ênfase em medicamentos biológicos, hospitalares e de alta complexidade, o que inclui imunoglobulinas, hemoderivados e biossimilares. A empresa atende tanto ao mercado público quanto ao privado e se posiciona na concorrência com grandes players, tanto nacionais quanto internacionais, do setor farmacêutico.

Conclusão

O desenvolvimento recente do biossimilar do pembrolizumabe reforça a posição estratégica da Blau Farmacêutica, ajudando a explicar o desempenho marcante das ações da empresa nos últimos tempos.

Fonte: br.-.com

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