Fortress Biotech e o Acordo da Cyprium Therapeutics
A Fortress Biotech, Inc. (NASDAQ:FBIO) anunciou que sua subsidiária, a Cyprium Therapeutics, da qual possui a maior parte das ações, firmou um acordo definitivo para a venda de um Voucher de Revisão Prioritária (PRV) voltado para Doenças Pediátricas Raras, pelo valor bruto de US$ 205 milhões. Este fato marca um evento significativo de monetização após a recente aprovação do ZYCUBO® pela FDA.
Aprovação do ZYCUBO®
O voucher foi concedido após a aprovação do ZYCUBO® (histidinato de cobre), que anteriormente era conhecido como CUTX-101, pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos, em 12 de janeiro de 2026, destinado ao tratamento da doença de Menkes. Conforme um acordo prévio estabelecido em dezembro de 2023, a Sentynl Therapeutics assumiu a total responsabilidade pelo desenvolvimento e pela comercialização da referida terapia. O PRV foi posteriormente transferido para a Cyprium, o que possibilitou que a companhia avançasse com a venda.
Receita e Royalties
Além da receita proveniente da transação, a Cyprium ainda é elegível para receber royalties escalonados sobre as vendas líquidas globais do ZYCUBO. Isso inclui até US$ 129 milhões em potenciais pagamentos por marcos de desenvolvimento e vendas provenientes da Sentynl. É importante ressaltar que a empresa tem a obrigação de destinar 20% do valor obtido com a venda do PRV ao Instituto Nacional de Saúde Infantil e Desenvolvimento Humano Eunice Kennedy Shriver, parte dos Institutos Nacionais de Saúde dos EUA.
Comentários da Direção da Cyprium
Segundo os representantes da Cyprium, este acordo sinaliza um continuado impulso operacional após a aprovação do ZYCUBO. Em declaração, Lung S. Yam, MD, Ph.D., Presidente e Diretor Executivo da Cyprium, expressou satisfação com o progresso recente da empresa, que inclui a aprovação do ZYCUBO para o tratamento da doença de Menkes, juntamente com a assinatura deste que é um acordo bastante significativo. Ele manifestou gratidão pelo apoio recebido e enfatizou a expectativa de avançar com a terapia gênica AAV-ATP7A em direção ao desenvolvimento clínico, com o objetivo de oferecer opções terapêuticas adicionais para pacientes que sofrem da doença de Menkes.
Condições do Acordo
A transação segue sujeita às condições habituais para seu fechamento, incluindo o término do período de espera conforme previsto na Lei Hart-Scott-Rodino de Melhorias Antitruste.
Sobre a Cyprium Therapeutics
A Cyprium Therapeutics é voltada para o desenvolvimento de tratamentos direcionados à doença de Menkes e a distúrbios relacionados ao metabolismo do cobre. A empresa já havia colaborado anteriormente com o Instituto Nacional de Saúde Infantil e Desenvolvimento Humano Eunice Kennedy Shriver, por meio de um Acordo de Pesquisa e Desenvolvimento Cooperativo, tendo como foco o avanço da terapia com histidinato de cobre. Após a transferência dos direitos para a Sentynl Therapeutics, em 2023, o ZYCUBO obteve a aprovação da FDA em 2026 para pacientes pediátricos com doença de Menkes. Além disso, a Cyprium continua a desenvolver o AAV-ATP7A, uma terapia gênica utilizando vírus adeno-associados, destinada a fornecer genes transportadores de cobre funcionais. Este desenvolvimento encontra-se atualmente na fase pré-clínica e já conta com a designação de medicamento órfão pela FDA. A Cyprium é uma subsidiária da Fortress Biotech, onde a empresa possui a maioria das ações.
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