As ações da MBX Biosciences Inc. (NASDAQ:MBX) apresentaram uma queda de 19,6% nas negociações pré-mercado na sexta-feira, mesmo após a divulgação de resultados clínicos encorajadores referentes ao tratamento experimental com canvuparatida em pacientes com hipoparatireoidismo crônico.
A empresa biofarmacêutica, que se encontra em fase clínica, divulgou dados atualizados de seu estudo de Fase 2 denominado Avail, com duração de 12 semanas, além dos resultados de um ano de um estudo de extensão aberto que está em andamento, o qual avalia a administração de canvuparatida uma vez por semana em pacientes adultos que sofrem de uma rara doença endócrina.
Dados de longo prazo demonstram benefício clínico sustentado
Os resultados do estudo de extensão aberto evidenciaram que 57% dos pacientes atenderam aos critérios de resposta após um ano de tratamento.
Embora essa taxa seja ligeiramente inferior à de 63% registrada na fase inicial de 12 semanas do estudo de Fase 2, os dados ainda demonstraram eficácia significativa a longo prazo.
Durante o estudo de Fase 2, 63% dos pacientes que receberam canvuparatida atingiram o objetivo primário composto, enquanto apenas 31% dos pacientes que utilizaram placebo conseguiram o mesmo resultado.
O objetivo primário exigia que os pacientes mantivessem os níveis de cálcio sérico ajustados pela albumina dentro da faixa normal, ao mesmo tempo em que permanecessem independentes da terapia convencional.
A forte retenção de pacientes sustenta os resultados
A MBX informou que a taxa de retenção entre os participantes do estudo de extensão aberto foi de 90%, com a grande maioria dos pacientes mantendo-se em tratamento até o final do primeiro ano.
De acordo com a empresa, os dados obtidos sugerem que a canvuparatida tem sucesso em restaurar a atividade sistêmica do hormônio da paratireoide (PTH), corroborando múltiplos marcadores de controle da doença.
Os benefícios observados incluíram a normalização dos níveis de cálcio sérico, a redução da excreção de cálcio na urina, melhorias no metabolismo ósseo e aprimoramento da função renal.
Melhorias observadas na função renal e no controle do cálcio
Os níveis médios de cálcio sérico se mantiveram dentro da faixa normal durante todo o ano de tratamento.
Simultaneamente, os níveis médios de cálcio na urina, medidos ao longo de 24 horas, apresentaram uma diminuição em relação às medições iniciais, indicando uma regulação mais eficaz do cálcio.
Os pesquisadores também observaram melhorias na taxa de filtração glomerular estimada (eGFR), um importante indicador da função renal.
As melhorias na eGFR tornaram-se visíveis pela primeira vez na 12ª semana e foram mantidas ao longo de todo o período de acompanhamento de um ano.
O perfil de segurança permanece favorável
Durante o estudo de extensão, a canvuparatida demonstrou continuar apresentando um perfil de segurança favorável.
A empresa não registrou novas preocupações relacionadas à segurança nem eventos adversos graves associados ao tratamento.
A maior parte dos eventos adversos emergentes durante o tratamento foi classificada como de gravidade leve ou moderada.
Reações no local da injeção foram relatadas em aproximadamente 10% dos pacientes que receberam a terapia.
O estudo de Fase III permanece dentro do cronograma
A MBX Biosciences declarou que o desenvolvimento da canvuparatida segue conforme o cronograma, com a empresa avançando nos preparativos para um estudo pivotal de Fase III.
A administração planeja iniciar o ensaio clínico de Fase III durante o terceiro trimestre de 2026.
Apesar dos resultados positivos em relação à eficácia e segurança, os investidores pareceram focar na leve diminuição nas taxas de resposta em comparação com os resultados anteriores da Fase II, o que contribuiu para a acentuada desvalorização das ações após o anúncio dos dados clínicos.
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