Eli Lilly e o novo medicamento para obesidade
A Eli Lilly anunciou na quinta-feira que seu medicamento de próxima geração superou um teste crucial de fase avançada em pacientes com obesidade, resultando em uma perda de peso significativa em diferentes dosagens.
Com esses resultados, a empresa se aproxima do pedido de aprovação para a injeção semanal chamada retatrutide, que apresenta um mecanismo de ação distinto em comparação com os medicamentos já existentes, tanto da Lilly quanto da Novo Nordisk. Além disso, parece ser mais eficaz do que essas opções disponíveis no mercado.
Resultados do Estudo
A dose mais alta de retatrutide possibilitou que os pacientes perdessem, em média, 28,3% de seu peso, equivalente a aproximadamente 70,3 libras (cerca de 31,8 kg), ao longo de 80 semanas. Isso é um contraste significativo em relação à perda de apenas 2,2% observada no grupo que recebeu placebo, considerando apenas aqueles que mantiveram o uso do medicamento.
De acordo com a Lilly, cerca de 45% dos 2.500 participantes do estudo da fase 3 conseguiram uma perda de peso de 30% ou mais.
Além disso, os pacientes com um índice de massa corporal (IMC) de 35 ou mais, que participaram de uma extensão do estudo, perderam em média 30,3% de seu peso ao longo de 104 semanas. Este IMC indica um risco elevado de complicações cardiovasculares ou diabetes.
Efeitos Colaterais
Embora o medicamento tenha mostrado taxas mais altas de determinados efeitos colaterais gastrointestinais, como náusea e diarreia, particularmente na dose mais alta, esses efeitos foram considerados consistentes com um teste anterior de fase 3 realizado em pacientes com obesidade e um tipo de dor associada à artrite no joelho. Alguns analistas afirmaram anteriormente que esses efeitos colaterais são indicativos da rapidez e eficiência da perda de peso que o medicamento proporciona.
Uma dose menor de retatrutide que a Lilly testou na investigação mais recente foi associada a uma menor taxa de interrupção do tratamento devido a efeitos colaterais.
Considerações de Especialistas
Dan Skovronsky, diretor científico e de produtos da Lilly, descreveu a perda de 30% do peso como um “número incrível de se ver”, uma vez que essa faixa de perda tem sido historicamente associada apenas à cirurgia bariátrica.
“Não temos visto esse nível de perda de peso anteriormente com esse tipo de medicamentos,” revelou Skovronsky em uma entrevista à CNBC.
Cerca de 65% das pessoas que tomaram a dose mais alta de retatrutide conseguiram também atingir um IMC inferior a 30 após 80 semanas, o que é considerado abaixo do limiar para obesidade.
Antes da divulgação dos resultados, alguns analistas previam que a perda de peso seria superior ao observado com o popular medicamento da Lilly, o Zepbound, que gira em torno de 20% a 22%.
Expectativas de Mercado
Os dados relativos ao retatrutide representam o terceiro resultado de fase avançada até o momento, tendo obtido sucesso em um ensaio clínico para diabetes no início deste ano e se destacado em um estudo menor relacionado a pacientes com obesidade e dor no joelho no mês de dezembro passado. A Lilly está apostando fortemente no retatrutide como o próximo pilar de sua linha de produtos para obesidade, seguindo o desempenho do Zepbound e do recém-lançado comprimido Foundayo.
Em uma nota divulgada em janeiro, analistas da TD Cowen estimaram que o retatrutide poderá gerar vendas de US$ 3,8 bilhões até 2030.
O medicamento é também peça-chave para o plano da empresa em manter sua participação de mercado na maioria das vendas em relação à Novo Nordisk no crescente mercado de medicamentos para perda de peso e diabetes. Alguns analistas estimam que este segmento pode alcanzar um valor próximo a US$ 100 bilhões até a década de 2030.
Uma Nova Dosagem Menor
É importante destacar que a Lilly também testou uma dosagem menor de 4 miligramas, que ainda não havia sido utilizada em outros ensaios. Este teste demonstrou que pacientes poderiam perder 19% de seu peso, ou seja, cerca de 47,2 libras (aproximadamente 21,4 kg), durante 80 semanas.
Skovronsky afirmou que a perda de peso observada nesta dose mais baixa é comparável à de Zepbound em doses altas, mas “com um perfil de tolerabilidade realmente excelente” que superou as expectativas da Lilly. Esse fator refere-se à forma como os pacientes toleram o medicamento – um aspecto fundamental em ensaios relacionados a medicamentos que contêm GLP-1, frequentemente associados a efeitos colaterais gastrointestinais.
O número de pacientes utilizando a dose de 4 miligramas que interromperam o tratamento devido a efeitos colaterais foi menor do que no grupo de placebo, um aspecto que Skovronsky considerou “notável.” Aproximadamente 4% dos pacientes nessa dosagem pararam de usar o medicamento por conta de efeitos adversos, em comparação a quase 5% do grupo placebo.
Para referência, a taxa de descontinuação entre os pacientes que tomaram a dose mais alta foi de 11,3%.
Ainda assim, Skovronsky acrescentou que “acredito que estamos fazendo história, tanto na dose alta quanto na dose baixa, pelo que podemos oferecer aos pacientes.”
“Para alguns pacientes, uma perda de 30% pode ser mais do que o que eles estão buscando,” declarou Skovronsky posteriormente. “Para outros pacientes, isso pode ser exatamente o que eles precisam para ter uma vida saudável. Assim, nem todos irão aumentar para a dosagem mais alta e permanecer nela por dois anos.”
Segurança do Retatrutide
Os dados de segurança referentes ao medicamento da Lilly foram consistentes com outros medicamentos que contêm GLP-1, sendo os efeitos colaterais mais comuns de natureza gastrointestinal. Cerca de 42% dos pacientes que usaram a dosagem mais alta relataram episódios de náusea, enquanto aproximadamente 32% e 26,1% experienciaram diarreia e constipação, respectivamente. Mais de 13% dos pacientes dessa dosagem também relataram infecção do trato respiratório superior, uma doença contagiosa que afeta o nariz, seios paranasais e a garganta.
Além disso, mais de 12% dos pacientes que usaram a dosagem mais alta também tiveram experiências de disestesia, uma sensação nervosa desconfortável que já havia sido observada em testes anteriores do medicamento.
Antes da divulgação dos resultados, alguns analistas afirmaram que estavam atentos a possíveis problemas cardíacos, como arritmias, que se referem a batimentos cardíacos irregulares, uma vez que o medicamento atua visando três hormônios intestinais, incluindo um chamado glucagon, que aumenta o gasto energético.
No entanto, a Lilly relatou que não observou quaisquer problemas cardíacos ou hepáticos associados ao uso do medicamento. A empresa notou uma ligeira alta na taxa de infecções do trato urinário entre os indivíduos que utilizam o medicamento em comparação ao grupo placebo, mas a maioria dos casos foi leve e se resolveu durante o tratamento, conforme declarado por Skovronsky. Mais de 8% dos pacientes da dose mais alta apresentaram infecções do trato urinário.
Ele mencionou que não está claro o porquê de haver mais pacientes apresentando infecções urinárias, mas enfatizou que tal efeito colateral também é visto em cirurgias bariátricas, o que pode ser uma consequência da “velocidade da perda de peso” que os pacientes experimentam.
Conhecido como o medicamento de “tripla ação”, o retatrutide atua sobre GLP-1, GIP e glucagon, ao contrário de outros tratamentos que se concentram apenas em um ou dois desses hormônios. Isso parece proporcionar efeitos mais potentes na redução do apetite e na satisfação em relação à alimentação do que os tratamentos anteriores.
O tirzepatide, ingrediente ativo do Zepbound, imita o GLP-1 e o GIP, enquanto o semaglutide da Novo Nordisk, presente no Wegovy, imita apenas o GLP-1.
Nos dados de apresentação de resultados da empresa, a Lilly mantinha uma fatia de 60,1% do mercado de medicamentos para obesidade e diabetes nos Estados Unidos no primeiro trimestre, enquanto a participação da Novo era de 39,4% no mesmo período.
Com a aproximação do retatrutide ao mercado, a Novo está se esforçando para alcançar a Lilly. Em março de 2025, a Novo anunciou que concordou em pagar até US$ 2 bilhões pelos direitos a um medicamento experimental inicial da empresa farmacêutica chinesa United Laboratories International.
Este novo medicamento adquirido pela Novo é considerado um potencial concorrente ao retatrutide, visto que utiliza uma abordagem similar de três frentes para promover a perda de peso e regular a glicose no sangue. No entanto, a nova terapia da Novo está muito mais cedo em desenvolvimento, o que significa que levará vários anos até chegar aos pacientes.
Fonte: www.cnbc.com