Radiopharm Theranostics Anuncia Resultados de Estudo Clínico
A Radiopharm Theranostics (NASDAQ:RADX) divulgou resultados preliminares de seu estudo clínico de Fase 2b, que avalia o RAD 101, um agente de imagem desenvolvido para a detecção de metástases cerebrais recorrentes. A informação foi publicada por meio de um comunicado de imprensa da empresa.
Análise Interina do Estudo
A segunda análise interina, que incluiu 20 pacientes, demonstrou que 90% alcançaram concordância entre os resultados da tomografia por emissão de pósitrons (PET) e da ressonância magnética, cumprindo assim o objetivo primário do estudo. O RAD 101 é um agente de imagem baseado em pequenas moléculas que tem como alvo a sintase de ácidos graxos, estando radiomarcado com flúor-18. Isso visa auxiliar no diagnóstico de suspeitas de recidivas de metástases cerebrais originadas de tumores sólidos.
Pressão nas Ações da Empresa
A atualização sobre o ensaio clínico ocorre em um momento em que as ações da Radiopharm estão enfrentando pressão, com uma queda de cerca de 31% nos últimos seis meses. A capitalização de mercado da empresa é de aproximadamente US$ 49 milhões, e o índice de liquidez corrente é de 3,01, sugerindo uma saúde financeira sólida no curto prazo.
Resultados dos Primeiros Pacientes
Entre os cinco primeiros pacientes que tiveram dados de acompanhamento de seis meses e confirmação por biópsia, os resultados indicaram uma tendência positiva na sensibilidade e especificidade, que são considerados objetivos secundários do estudo. As descobertas de imagem mostraram uma captação tumoral nas metástases cerebrais que foi consistente com as observações realizadas por meio da ressonância magnética.
Características do Estudo Multicêntrico
O estudo é multicêntrico, aberto e de braço único, em andamento nos Estados Unidos, e está avaliando o desempenho diagnóstico do RAD 101 em um total de 30 pacientes confirmados com metástases cerebrais recorrentes de tumores sólidos. O principal objetivo do estudo é mensurar a concordância entre as lesões que foram identificadas como positivas pelo RAD 101 e aquelas detectadas por meio da ressonância magnética convencional.
Designação de Via Rápida pela FDA
O RAD 101 recebeu a designação de Via Rápida (Fast Track) da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos, o que visa apoiar seu desenvolvimento como uma ferramenta que possa distinguir entre a recorrência da doença e os efeitos relacionados ao tratamento em caso de metástases cerebrais. Anualmente, mais de 300.000 pessoas nos Estados Unidos são diagnosticadas com metástases cerebrais.
Perspectivas para Resultados Finais
A Radiopharm prevê divulgar os resultados finais do estudo completo, que envolve 30 pacientes, até junho de 2026. Além disso, a empresa também planeja realizar um webinar para discutir as descobertas preliminares às 18h (horário do leste dos EUA) de hoje.
Desenvolvimentos Adicionais da Radiopharm
Estudo de Fase 1/2a do 177Lu-BetaBart
Em outros avanços, a Radiopharm administrou recentemente a primeira dose a um paciente em seu estudo de Fase 1/2a, que avalia o 177Lu-BetaBart. Este é um agente radioterapêutico que visa a molécula de ponto de controle imunológico B7-H3. O estudo tem como meta avaliar a segurança, a biodistribuição e a dosimetria da radiação desse medicamento, com planos de recrutar 61 participantes que apresentem tumores sólidos avançados, incluindo câncer de próstata, colorretal, de pulmão e de mama.
Aumento de Participação na Radiopharm Ventures
A empresa também aumentou sua participação na Radiopharm Ventures de 75% para 87,5%. Esta joint venture foi estabelecida em colaboração com o MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas e foca no desenvolvimento de terapias radiofarmacêuticas para o câncer, incluindo o principal candidato, o Betabart. Essas iniciativas refletem o compromisso contínuo da Radiopharm em promover novas abordagens de tratamento para a doença oncológica.
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Fonte: br.-.com
