Memorando sobre Publicidade de Medicamentos
Data e Local
Na terça-feira, o Presidente Donald Trump assinou um memorando com o objetivo de intensificar a regulamentação sobre os anúncios de medicamentos direcionados ao consumidor, em uma ação que não chega a impor uma proibição total.
Críticas à Publicidade Direta
A capacidade da indústria farmacêutica de anunciar medicamentos diretamente aos consumidores tem sido um foco de atenção do Secretário de Saúde e Serviços Humanos, Robert F. Kennedy Jr. Em novembro, Kennedy sugeriu a proibição desses anúncios, alegando que eles levam os americanos a utilizarem mais medicamentos prescritos. Contudo, altos funcionários da administração afirmaram, na terça-feira, que o novo memorando se estende além dos fabricantes de medicamentos e das propagandas tradicionais na televisão, abrangendo também anúncios nas redes sociais e em plataformas digitais.
Diretrizes para Transparência e Precisão
O memorando direciona Kennedy e o Comissário da Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA), Marty Makary, a tomar medidas que assegurem a transparência e a exatidão na publicidade de medicamentos. Isso inclui um aumento na quantidade de informações relativas a quaisquer riscos associados aos produtos, conforme informado por oficiais.
Objetivos da Medida
"O nosso objetivo é garantir que os pacientes tenham informações adequadas sobre medicamentos que tenham potenciais danos, além de reconstruir a confiança pública", afirmou um funcionário, acrescentando que a administração pretende utilizar as regulamentações existentes sobre anúncios, em vez de buscar novas regras.
Aplicação das Novas Diretrizes
Cartas de Cessação e Advertência
A administração Trump enviará aproximadamente 100 cartas de cessação e desistência e milhares de cartas de advertência, alertando as empresas de que o governo planeja aplicar as regulamentações atuais sobre esses anúncios, conforme relataram os oficiais aos jornalistas. Além disso, está previsto um escrutínio mais rigoroso sobre as empresas de redes sociais, bem como sobre influenciadores que recebem remuneração para promover produtos farmacêuticos sem as devidas divulgações ou sem seguir as regras que os fabricantes de medicamentos devem observar.
Frustração com Anúncios Enganosos
"Tem havido uma ampla frustração com a crescente prevalência desses anúncios, que geram uma impressão enganosa, especificamente pela falta de divulgação adequada dos efeitos colaterais – anúncios que já se infiltraram nas redes sociais e anúncios de farmácias online que não seguem as mesmas regras que muitas empresas farmacêuticas cumprem", afirmou um funcionário aos jornalistas.
Transparência nos Procedimentos
A administração Trump não pretende publicar as cartas que está enviando, mas "certamente podemos considerar essa possibilidade", disse um funcionário. O funcionário também mencionou que nenhum nome de empresa se destacou como um grande infrator neste contexto.
Detalhes sobre a Ação do FDA
Carta de Senadores
Funcionários notaram que senadores escreveram uma carta ao FDA sobre um anúncio da empresa Hims & Hers no Super Bowl, realizado em fevereiro, que promovia medicamentos para perda de peso de sua farmácia online "sem realmente mencionar quaisquer potenciais danos". "Isso certamente chamou a atenção de muitas pessoas", comentou o funcionário.
Eliminação de Uma ‘Fuga’ Regulatória
A administração também planeja eliminar o que os oficiais chamaram de uma "fuga" de uma ação do FDA de 1997, que permitia que os anúncios de medicamentos direcionassem os consumidores a outra fonte, como um site, para obter informações completas sobre os efeitos colaterais ou riscos potenciais de um produto farmacêutico. Antes dessa ação, o FDA estabeleceu diretrizes rígidas para a publicidade de medicamentos na televisão em 1985, exigindo que incluíssem todos os possíveis efeitos colaterais caso quisessem indicar a condição que o produto pretende tratar.
Compromisso com a Aplicação de Regras
Um funcionário mencionou que a aplicação dessas regras tem falhado nos últimos anos, então a administração Trump "vai levar essas regulamentações a sério e responder ao chamado dos médicos". Oficiais comentaram que muitos médicos nos Estados Unidos não acreditam que os anúncios de medicamentos contenham informações equilibradas, argumentando que podem distorcer suas relações com os pacientes.
Apelo de CEOs da Indústria
Outro funcionário acrescentou que alguns CEOs de grandes empresas farmacêuticas têm solicitado à administração que tome medidas em relação à publicidade de medicamentos, sem divulgar os nomes de empresas específicas.
Relatório da Comissão "Make America Healthy Again"
Relato sobre Supervisão e Fiscalização
O memorando surge após a divulgação de um relatório da comissão "Make America Healthy Again", liderada por Trump, que afirma que o HHS, o FDA, a Comissão Federal de Comércio e o Departamento de Justiça intensificarão a supervisão e a aplicação das leis relacionadas à publicidade de medicamentos. As violações que "demonstram danos" serão priorizadas, abrangendo também influenciadores de redes sociais e empresas de telemedicina direta ao consumidor.
Tentativas Anteriores de Regulamentação
Durante seu primeiro mandato, Trump tentou controlar a publicidade da indústria farmacêutica, emitindo uma regulamentação em 2019 que exigia que os fabricantes de medicamentos incluíssem os preços dos produtos nos anúncios na televisão. No entanto, um juiz federal invalidou essa iniciativa, afirmando que o HHS havia extrapolado sua autoridade.
Crescimento da Publicidade Farmacêutica
A publicidade de medicamentos cresceu exponencialmente desde que o FDA relaxou as regras sobre esse tipo de anúncios em 1997. Os anunciantes farmacêuticos gastaram mais de 10 bilhões de dólares em anúncios de medicamentos prescritos no ano passado, de acordo com vários relatórios que citam dados da MediaRadar. Os dez principais medicamentos foram responsáveis por cerca de um terço desse total de gastos em 2024.
