Ações da Intellia Therapeutics disparam com a suspensão de restrições clínicas pelo FDA em ensaio de terapia gênica

Ações da Intellia Therapeutics disparam com a suspensão de restrições clínicas pelo FDA em ensaio de terapia gênica

by Ricardo Almeida
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Intellia Therapeutics e a Retomada de Estudo Clínico

As ações da Intellia Therapeutics (NASDAQ: NTLA) registraram um aumento de 4,8%, alcançando o valor de US$ 14,44 nas negociações pré-mercado realizadas na segunda-feira. O movimento se deu após a empresa comunicar que a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos havia suspendido a interrupção clínica que afetava um estudo em fase avançada de sua terapia experimental de edição genética voltada para o tratamento de doenças cardíacas.

Contexto da Interrupção Anterior

A agência reguladora havia interrompido dois ensaios clínicos essenciais do nexiguran ziclumeran no ano anterior, devido a um falecimento de um participante que foi relacionado a graves complicações hepáticas.

Retomada do Estudo MAGNITUDE-2

No mês de janeiro, a FDA havia autorizado a reinício de um desses estudos, o MAGNITUDE-2, após a Intellia introduzir novas medidas de segurança. Essas medidas incluíram um monitoramento mais rigoroso dos marcadores laboratoriais associados ao fígado e a exclusão de pacientes que apresentassem determinadas condições hepáticas pré-existentes.

O Tratamento Experimental

O tratamento experimental que está sendo analisado se destina a pacientes diagnosticados com cardiomiopatia amiloide por transtirretina (ATTR-CM). Esta condição é uma doença progressiva e potencialmente fatal, caracterizada por depósitos anormais de proteínas que rigidificam o músculo cardíaco, comprometendo sua capacidade de bombear sangue de maneira eficaz.

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Crédito da imagem: Canva

Fonte: br.-.com

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