Aprovação do Blenrep pela FDA
A GSK plc (NYSE: GSK) anunciou recentemente que a FDA concedeu aprovação ao medicamento Blenrep em combinação com bortezomibe e dexametasona. Essa nova abordagem terapêutica é direcionada ao tratamento de pacientes adultos que apresentam mieloma múltiplo recidivado ou refratário e que já tenham passado por pelo menos duas linhas anteriores de terapia, incluindo um inibidor de proteassoma e um agente imunomodulador. A autorização para o uso do Blenrep é respaldada por dados obtidos no estudo pivotal de fase III, conhecido como DREAMM-7.
Estratégias de Avaliação e Mitigação de Risco
O Blenrep será disponibilizado através de uma nova e simplificada Estratégia de Avaliação e Mitigação de Risco (REMS), que visa garantir a segurança e eficácia no uso do medicamento. Além disso, a GSK também introduzirá o programa opcional “Together with GSK”, que tem como objetivo oferecer suporte aos pacientes nos Estados Unidos que recebam uma prescrição do referido medicamento.
Impacto no Mercado Financeiro
Em um movimento que despertou atenção, as ações da GSK, que são negociadas na Bolsa de Valores de Nova York, apresentaram uma queda de mais de 4% no pré-mercado na sexta-feira, dia 24 de outubro de 2025. É importante ressaltar que a GSK plc também está listada na B3, através do BDR (BOV: G1SK34).
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Fonte: br.-.com
