Aviso da Eli Lilly sobre Riscos em Tratamentos Manipulados para Perda de Peso
A Eli Lilly (NYSE:LLY) declarou que tratamentos manipulados para a perda de peso, que combinam vitamina B12 com o ingrediente ativo utilizado em seu medicamento Zepbound, podem apresentar riscos à saúde. Tal informação foi divulgada em uma carta pública pela empresa farmacêutica americana na quinta-feira, dia 12 de março de 2026.
Implicações dos Testes Realizados
A comunicação, embasada em testes efetuados pela Lilly com produtos manipulados, representa a mais recente tentativa da companhia de combater as farmacêuticas que, segundo ela, estão fabricando e comercializando cópias não autorizadas do Zepbound e do seu medicamento para diabetes, Mounjaro. Ambos os produtos contêm o mesmo princípio ativo, a tirzepatida.
A Eli Lilly (BOV:LILY34) moveu ações judiciais contra farmácias de manipulação, clínicas de bem-estar e outras empresas que foram acusadas de comercializar produtos anunciados como contendo tirzepatida.
Defesa das Farmácias de Manipulação
No entanto, as farmácias de manipulação afirmam que suas formulações são permitidas por uma disposição específica da lei federal. Essa norma autoriza a manipulação personalizada de medicamentos quando pacientes necessitam de tratamentos individualizados, como a adição de vitaminas ou a disponibilização de doses que não estão disponíveis nos medicamentos de marca.
Resultados dos Testes da Eli Lilly
Os testes realizados pela Lilly, que analisaram amostras obtidas de farmácias de manipulação, clínicas de estética e provedores de telemedicina, identificaram “níveis significativos de uma impureza resultante de uma reação química entre a tirzepatida e a vitamina B12”, conforme mencionado na carta e em um artigo científico que descreveu o processo de teste, o qual foi compartilhado com a Reuters.
A empresa declarou que a impureza foi detectada em todas as dez amostras analisadas durante os testes.
Incertezas sobre os Efeitos da Impureza
“Nada se sabe sobre os efeitos a curto ou longo prazo em humanos, sobre o impacto potencial na interação do medicamento com os receptores GLP-1 e GIP, toxicidade, reações imunológicas ou sobre como essa impureza é absorvida, distribuída, metabolizada e eliminada”, afirma a carta, publicada no site da Lilly.
Aviso da FDA sobre Produtos Manipulados
A FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) alertou que produtos manipulados podem apresentar riscos para os pacientes, pois não são avaliados quanto à segurança, eficácia ou qualidade. “Adicionar uma substância reativa como a vitamina B12 sem testes clínicos ou avaliação da FDA introduz riscos adicionais desconhecidos”, declarou David Hyman, diretor médico da Lilly.
Ações Adicionais da Eli Lilly
A Lilly comunicou que já informou a FDA sobre as descobertas e solicitou aos reguladores que realizem um recall nacional de produtos que contenham tanto tirzepatida quanto vitamina B12.
Advertências da FDA a Empresas de Telessaúde
Em setembro, a FDA enviou cartas de advertência a 30 empresas de telessaúde, decorrente do que a agência descreveu como alegações falsas ou enganosas a respeito de medicamentos manipulados para perda de peso.
A agência também manifestou que poderia tomar medidas contra o que qualificou de “medicamentos falsificados ilegais” após a empresa de telemedicina Hims & Hers Health (NYSE:HIMS) anunciar, em fevereiro, que pretendia comercializar uma versão manipulada do comprimido Wegovy, da companhia Novo Nordisk.
Subsequentemente, a Hims voltou atrás em relação ao produto manipulado e revelou, nesta semana, que planeja oferecer o Wegovy e o Ozempic da Novo em sua plataforma.
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Fonte: br.-.com
