Aprovação do Medicamento GLP-1 da Eli Lilly
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) concedeu aprovação ao comprimido GLP-1 da Eli Lilly, conforme anunciado pela empresa, representando um marco significativo para a farmacêutica com sede em Indianápolis e um teste para o mercado de novos medicamentos para perda de peso.
Lançamento do Foundayo
A Lilly informou que o comprimido, denominado Foundayo, começará a ser enviado a partir de uma plataforma direta ao consumidor chamada LillyDirect na próxima segunda-feira. Em breve, ele estará disponível também em farmácias e em plataformas de telemedicina. Para pessoas com cobertura de seguro, o custo pode ser de apenas $25 por mês, utilizando um cupom da Eli Lilly. Aqueles que optarem pelo pagamento do medicamento de forma particular poderão desembolsar entre $149 e $349, dependendo da dosagem.
Contexto da Aprovação
A aprovação do medicamento ocorreu apenas alguns meses após a Lilly ter encaminhado o pedido à FDA dentro de um programa que proporciona revisões rápidas para medicamentos considerados de interesse prioritário nacional. Assim, a Lilly lançará o Foundayo cerca de três meses após o comprimido Wegovy da Novo Nordisk, criando um cenário competitivo entre os dois fabricantes de medicamentos.
Declarações da Eli Lilly
"É um grande momento", declarou Dave Ricks, CEO da Eli Lilly, em entrevista à CNBC. "Estamos trabalhando nesse segmento de medicamentos há bastante tempo, tendo lançado o primeiro medicamento GLP-1 há 20 anos, e desde então nossa busca por melhorias tem sido constante. Aqui está uma opção que, embora não seja mais eficaz, é mais acessível e mais fácil de integrar na rotina diária."
Licenciamento e Expectativas de Mercado
A Lilly licenciou a molécula orforglipron da fabricante japonesa Chugai em 2018, pagando $50 milhões inicialmente pelos direitos globais do medicamento. Entretanto, persistem dúvidas sobre qual será a magnitude do sucesso do medicamento, uma vez que ele não promove a mesma quantidade de perda de peso que a injeção Zepbound, que se tornou o principal produto da empresa. Milhões de pessoas já estão acostumadas a fazer injeções uma vez por semana.
Vendas e Projeções
Analistas estimam que as vendas do Foundayo alcançarão a cifra de $14,79 bilhões até 2030, segundo dados da FactSet. Isso se compara às expectativas de $24,68 bilhões para o medicamento de perda de peso Zepbound e $44,87 bilhões para o Mounjaro, que é comercializado para diabetes nos EUA e obesidade e diabetes em outros países.
Estratégia da Eli Lilly
Ricks mencionou que as injeções não foram um obstáculo tão grande para a adesão quanto a Lilly anteriormente acreditava. Ele vê o Foundayo como uma opção atraente para aqueles que preferem tomar um comprimido ou que buscam um preço inferior em comparação com os medicamentos injetáveis. Além disso, ele considera que o Foundayo pode desempenhar um papel na manutenção do peso para aqueles que alcançam seu peso ideal com uma injeção e desejam mantê-lo.
A característica do Foundayo como uma pequena molécula contrasta com o Zepbound e o Wegovy, que são peptídeos exigindo processos de fabricação mais intensivos. Ricks acredita que essa dinâmica poderá limitar a concorrência de versões genéricas do Wegovy, que recentemente foram lançadas em países como a Índia.
Expansão Global e Investimentos em Fabricação
Ricks afirmou que "[o Foundayo] possibilita escalabilidade, permitindo um lançamento global desde o primeiro momento". Ele destacou que, embora hoje seja possível obter o Wegovy oral nos EUA, o mesmo não é verdade em outras regiões. O Foundayo será comercializado mundialmente assim que obtiver as aprovações regulatórias, e a Lilly espera a aprovação em mais de 40 países no próximo ano. Desde 2020, a companhia investiu mais de $55 bilhões na fabricação, que inclui a abertura de novos sites e a ampliação de fábricas existentes para produzir o comprimido.
Competição no Mercado
Nos EUA, a Lilly enfrentará a competição com o recém-lançado comprimido Wegovy da Novo. A demanda inicial por esse comprimido foi mais forte do que o esperado, com a Novo reportando mais de 600 mil prescrições em março.
O CEO da Novo, Mike Doustdar, declarou à CNBC em fevereiro que um dos principais aprendizados com o lançamento é que o comprimido parece estar expandindo o mercado de tratamento para obesidade, atraindo novos pacientes e não apenas convertendo os que já utilizam injeções. Ricks concordou com essa análise, afirmando que a Lilly não se importa se os consumidores optam pelo Foundayo ou pelo Zepbound.
Eficácia dos Medicamentos
A Novo planeja argumentar que o comprimido Wegovy é mais eficaz do que o Foundayo. Em ensaios clínicos de fase avançada, o Wegovy demonstrou uma perda média de peso de cerca de 16,6%, enquanto o medicamento oral da Lilly resultou em uma redução de aproximadamente 12,4% em um estudo separado que analisou pacientes que permaneceram em tratamento. Além disso, a injeção Zepbound tem mostrado consistentemente uma eficácia superior, ajudando as pessoas a perder mais de 20% do seu peso corporal.
Por outro lado, a Lilly pretende enfatizar que o Foundayo pode ser tomado a qualquer hora, sem restrições, enquanto o Wegovy deve ser ingerido logo pela manhã, em jejum e acompanhado de apenas algumas onças de água.
Questões Relacionadas ao Preço
Ambos os medicamentos começarão com o mesmo preço inicial. As menores dosagens de ambos custarão $149 para clientes que pagam em dinheiro, devido a um acordo que as empresas firmaram com a administração Trump no ano passado. O preço é um fator crucial para os pacientes, segundo a doutora Nidhi Kansal, especialista em medicina da obesidade no Northwestern Medicine.
"Infelizmente, o preço é o que está guiando a tomada de decisão entre clínicos e pacientes para esses medicamentos, pois todos são excelentes, e agora temos muitas opções, mas, em última análise, ainda é uma questão financeira", afirmou Kansal.
Acessibilidade para Pacientes
A faixa de preço mais baixa e a acessibilidade de um comprimido em comparação a uma injeção ampliam o mercado para pacientes que estão casualmente interessados. A partir deste verão, os idosos com Medicare poderão acessar o Foundayo e outros medicamentos GLP-1 para obesidade por $50 por mês, como parte dos acordos que a Lilly e a Novo firmaram com a administração Trump. Ricks espera uma resposta "bastante robusta" a esse programa, que a Lilly incorporou em suas orientações financeiras para o ano.
Expectativas para o Lançamento do Foundayo
Analistas afirmam que o lançamento bem-sucedido do Foundayo é crucial para a recuperação das ações da Lilly, que caíram cerca de 14% neste ano, após um aumento meteórico que fez da Lilly a primeira empresa de saúde a atingir uma capitalização de mercado de trilhões de dólares. As vendas são um indicador atrasado, tornando essencial o monitoramento das prescrições para avaliar a aceitação do comprimido, conforme ressaltou o analista Carter Gould, da Cantor Fitzgerald.
Ele afirmou: "Se as prescrições estiverem seguindo na direção certa e você observar ganhos contínuos, acredito que as pessoas estarão dispostas a ignorar qualquer tipo de instabilidade em torno do primeiro ou segundo trimestre."
Futuras Perspectivas da Lilly
Outro fator que pode impactar o desempenho da Lilly neste ano é a expectativa por resultados de seus estudos no tratamento de obesidade com o retatrutide. A companhia já compartilhou alguns dados de fase avançada sobre esse medicamento, mas o mais relevante será um teste investigando seu uso especificamente para perda de peso. Caso o retatrutide atenda às expectativas, a Lilly estará caminhando para a criação de um portfólio diversificado de medicamentos para o tratamento da obesidade.
"Uma variedade maior será uma grande vantagem", disse Ricks. "E esperamos que a Lilly seja a responsável por apresentar essas opções."
Fonte: www.cnbc.com
