GSK Recebe Parecer Favorável da EMA para Extensão de Uso da Vacina Arexvy
A GSK plc (LSE:GSK) anunciou na sexta-feira, dia 12, que o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu um parecer favorável recomendando a extensão do uso de sua vacina contra o vírus sincicial respiratório (VSR), chamada Arexvy, para todos os adultos a partir dos 18 anos.
Próximos Passos da Regulamentação
A decisão final da Comissão Europeia a respeito da regulamentação deve ocorrer em fevereiro de 2026. Se aprovada, a Arexvy se tornará disponível para a prevenção da infecção pelo VSR em toda a população adulta com 18 anos ou mais.
Autorização Prévia da Arexvy
A vacina Arexvy já havia recebido autorização na Europa como a primeira vacina destinada à prevenção de doenças do trato respiratório inferior causadas pelo VSR em adultos com 60 anos ou mais. Também é recomendada para indivíduos de 50 a 59 anos que sejam considerados de maior risco para o desenvolvimento de doenças graves causadas pelo VSR.
Importância do Parecer do CHMP
O parecer positivo emitido pelo CHMP representa um avanço significativo na oferta de opções de prevenção para doenças graves provocadas pelo VSR em adultos na Europa, conforme destacado por Sanjay Gurunathan, chefe de Pesquisa e Desenvolvimento de Vacinas e Doenças Infecciosas da GSK.
Situação do VSR na Saúde Pública
O vírus sincicial respiratório (VSR) é um agente patogênico amplamente disseminado e extremamente contagioso, afetando os pulmões e as vias aéreas. Estima-se que ocorram cerca de 64 milhões de infecções por VSR globalmente a cada ano. Na União Europeia, o número médio de internações hospitalares relacionadas ao VSR anualmente entre adultos de 18 anos ou mais é em torno de 158.000.
Além disso, as internações de adultos devido ao VSR apresentam um risco elevado de complicações graves em comparação com crianças, resultando em custos de tratamento mais altos e taxas de mortalidade mais elevadas. A magnitude real das infecções por VSR em adultos pode ser subestimada, uma vez que os testes não são realizados de maneira consistente.
Aprovações Globais da Vacina Arexvy
Em termos de sua aceitação global, a vacina Arexvy já obteve aprovação em mais de 65 países para uso em pessoas com 60 anos ou mais. Além disso, está autorizada em mais de 55 países, incluindo Estados Unidos, Japão e diversos mercados europeus, para indivíduos entre 50 e 59 anos que apresentem condições de saúde preexistentes aumentando o risco de infecção.
Buscas por Novas Aprovações
A GSK afirmou que continua a buscar aprovações regulatórias adicionais para a Arexvy em outros mercados, incluindo os Estados Unidos e o Japão.
A empresa também é negociada na B3 por meio da BDR (BOV:G1SK34).
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Fonte: br.-.com
