Ações da Intellia Therapeutics Sofrem Queda Significativa
As ações da Intellia Therapeutics (NASDAQ:NTLA) apresentaram uma queda de 50% na segunda-feira, 24 de outubro, após a empresa informar a suspensão temporária da dosagem e triagem de pacientes em seus ensaios clínicos de Fase 3 do medicamento nex-z. Esta decisão foi tomada em razão de um incidente grave relacionado à segurança dos pacientes, especificamente em relação ao fígado. Além disso, as ações da CRISPR Therapeutics (NASDAQ:CRSP) também foram afetadas, registrando uma queda de 10% após a divulgação da notícia.
Suspensão dos Estudos MAGNITUDE e MAGNITUDE-2
A Intellia Therapeutics decidiu suspender os estudos MAGNITUDE e MAGNITUDE-2, que visam tratar pacientes com amiloidose transtirretina com cardiomiopatia (ATTR-CM) e polineuropatia (ATTR-PN). Essa pausa foi motivada por um caso específico ocorrido em 24 de outubro, onde um participante do estudo MAGNITUDE, que recebeu a dosagem de nex-z em 30 de setembro, apresentou elevadas transaminases hepáticas de grau 4, além de um aumento significativo nos níveis de bilirrubina total. Este evento levou à implementação de uma pausa de segurança, conforme estabelecido no protocolo do estudo.
Compromisso com a Segurança do Paciente
Dr. John Leonard, presidente e CEO da Intellia, ressaltou a importância da segurança dos pacientes, afirmando: “Em linha com nosso compromisso com a segurança do paciente, tomamos medidas imediatas para suspender temporariamente a inscrição no MAGNITUDE e no MAGNITUDE-2 enquanto investigamos este evento recente.” O executivo também enfatizou que a empresa está interagindo com as autoridades regulatórias, bem como com outras partes interessadas em todo o mundo, com o objetivo de desenvolver uma estratégia que permita retomar a inscrição o mais rapidamente possível.
Tratamento do Paciente Hospitalizado
O paciente envolvido no incidente está atualmente hospitalizado e recebendo tratamento sob cuidadosa observação. A Intellia Therapeutics informou que está consultando especialistas independentes, avaliando estratégias de mitigação e coordenando esforços com órgãos reguladores. Essas ações têm como objetivo determinar os passos futuros a serem seguidos pela empresa em relação ao caso.
Participação nos Estudos Antes da Suspensão
Antes da pausa nos ensaios, o estudo MAGNITUDE havia inscrito mais de 650 participantes com ATTR-CM, enquanto o MAGNITUDE-2 contava com 47 pacientes diagnosticados com ATTR-PN. Estima-se que aproximadamente 450 pacientes já tenham recebido doses da terapia nex-z.
Repercussões no Setor de Edição Genética
O incidente relacionado à segurança de medicamentos trouxe consequências negativas para o setor de edição genética, impactando empresas vinculadas ao mesmo, como a CRISPR Therapeutics, que utilizam plataformas tecnológicas semelhantes.
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Fonte: br.-.com
