Resultados Positivos da Novocure em Estudo Clínico
As ações da Novocure (NASDAQ:NVCR) apresentaram um aumento aproximado de 5% durante o pré-mercado da quinta-feira, dia 26, após a divulgação de dados preliminares favoráveis de seu estudo clínico de Fase 2, denominado PANOVA-4. Esse estudo tem como objetivo avaliar a terapia com Campos de Tratamento Tumoral (TTFields) em pacientes que sofrem de adenocarcinoma ductal pancreático metastático.
Objetivo Primário Atingido
O estudo conseguiu atingir seu objetivo principal, evidenciando uma melhoria estatisticamente significativa na taxa de controle da doença em comparação com um parâmetro histórico. Os pacientes que foram tratados com a terapia TTFields em combinação com atezolizumabe e gencitabina/nab-paclitaxel apresentaram uma taxa de controle da doença de 74,4%. Esse índice é consideravelmente superior aos 48% registrados em pacientes que receberam apenas o tratamento com gencitabina/nab-paclitaxel, conforme estabelecido no estudo de Fase 3 MPACT, que serviu como controle histórico.
Detalhes do Estudo Clínico
O estudo clínico envolveu a participação de 78 pacientes que receberam um regime de combinação como tratamento inicial para adenocarcinoma ductal pancreático metastático. A taxa de controle da doença foi definida como a fração de participantes que alcançou doença estável por um período mínimo de 16 semanas ou uma resposta parcial ou completa, conforme confirmado pelos critérios RECIST v1.1.
Desfechos Secundários e Resultados Finais
Entre os desfechos secundários, o estudo indicou uma taxa de resposta objetiva de 34,6%. Além disso, os pacientes que receberam a terapia combinada apresentaram uma sobrevida global mediana de 9,7 meses. A duração mediana do tratamento com TTFields foi estipulada em 25,6 semanas, enquanto os participantes receberam uma mediana de seis ciclos de terapia sistêmica, que incluía atezolizumabe e gencitabina/nab-paclitaxel.
Tolerância e Segurança da Terapia
A Novocure afirmou que a terapia com TTFields foi, de maneira geral, bem tolerada pelos pacientes. Os resultados relacionados à segurança do dispositivo mostraram-se consistentes com aqueles observados em estudos clínicos anteriores.
Próximos Passos
A empresa tem planos de apresentar mais informações sobre o estudo PANOVA-4 em uma conferência científica futura.
A Novocure também é negociada na B3, por meio de BDR (BOV:N2VC34).
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Fonte: br.-.com
