Introdução ao Uso de MDMA em Tratamentos Terapêuticos
Marie Phelan afirmou que nunca tinha ouvido falar de MDMA antes de encontrar um anúncio solicitando veteranos que sofrem com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Desde então, ela declara que a droga psicoativa, mais conhecida como ecstasy ou molly, transformou a sua vida.
“My experience of MDMA was that it just cracked my heart wide open,” relatou Phelan, que se alistou na Reserva do Exército dos EUA em 1999 e foi enviada ao Iraque em 2003. “Era como se eu estivesse carregando uma mochila pesada e a deixasse na praia, desempacotando cada pequeno item aos poucos, enquanto as ondas levavam embora cada um deles”, acrescentou Phelan, referindo-se à sensação de libertação proporcionada pelo tratamento.
Phelan não é a única a buscar tratamentos alternativos para traumas. Ela está entre um pequeno grupo de americanos que realizaram terapia assistida por psicodélicos por meio de ensaios clínicos que investigam novas abordagens para o tratamento de problemas de saúde mental. Atualmente, o acesso a essas terapias está mais próximo de ser ampliado, oferecendo novas opções para pacientes e oportunidades para empresas — mas também atraindo novos questionamentos sobre a segurança e eficácia dessas abordagens.
A Ordem Executiva de Trump
Em abril, o presidente Donald Trump assinou uma ordem executiva com o objetivo de acelerar a pesquisa sobre drogas psicodélicas para tratar doenças mentais. Essa medida foi acompanhada pela concessão de vouchers de revisão prioritária para três empresas que desenvolvem terapias psicodélicas ou semelhantes ao MDMA — Compass Pathways, Usona Institute e Transcend Therapeutics — com o intuito de agilizar partes do processo de revisão da FDA.
Essa ordem representa uma mudança significativa em relação ao primeiro mandato de Trump, quando sua administração adotou uma postura mais rigorosa em relação à cannabis e outras substâncias controladas. Nesta ocasião, a Casa Branca declarou que compostos psicodélicos “mostram potencial em estudos clínicos para abordar doenças mentais graves em pacientes cujas condições persistem mesmo após a conclusão da terapia padrão”.
Impacto no Mercado e nas Investigações
Após o anúncio, investidores rapidamente se interessaram pelo setor. As ações dos desenvolvedores de drogas psicodélicas, como a Compass Pathways e outras empresas do setor, dispararam após a divulgação da ordem, com analistas de Wall Street argumentando que a medida poderia legitimar uma indústria historicamente vista como marginal. Contudo, a ciência por trás dessas terapias continua sendo profundamente debatida, levantando questionamentos sobre o espaço de crescimento para esse segmento.
Pesquisas Psychodélicas e suas Aplicações
Historicamente, a pesquisa sobre psicodélicos concentrou-se em condições bem específicas. Por exemplo, a psilocibina — o composto ativo nos cogumelos psicodélicos — foi associada ao tratamento da depressão, a terapia assistida por MDMA ao TEPT e o LSD à ansiedade. Embora substâncias como a psilocibina e a ibogaína — um composto psicoativo derivado de um arbusto da África Ocidental que alguns defensores acreditam que pode ajudar no tratamento de dependências e lesões cerebrais traumáticas — sejam consideradas clássicas, o MDMA é tecnicamente classificado como um empatógeno.
Apesar disso, pesquisadores e reguladores frequentemente agrupam a terapia assistida por MDMA no amplo campo da medicina psicodélica, pois os tratamentos envolvem sessões terapêuticas supervisionadas com o objetivo de tratar condições como TEPT, depressão e dependências.
Brandon Weiss, pesquisador do Centro de Pesquisa Psicodélica e Consciência da Escola de Medicina da Universidade Johns Hopkins, explicou: “Uma das coisas que é importante reconhecer é que esses são todos medicamentos muito diferentes. A ibogaína e outros compostos psicodélicos possuem perfis de segurança e riscos distintos.”
Resultados Promissores em Estudos Clínicos
Pesquisas clínicas envolvendo algumas dessas substâncias apresentaram resultados promissores. Em ensaios de fase avançada patrocinados pela organização sem fins lucrativos Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies, aproximadamente 71% dos participantes com TEPT severo deixaram de apresentar critérios diagnósticos para o transtorno após sessões de terapia assistida por MDMA. Entretanto, a FDA rejeitou uma proposta anterior para terapia assistida por MDMA em 2024, citando preocupações a respeito do desenho do mesmo estudo avançado e a necessidade de dados adicionais. Alguns pesquisadores de psicodélicos interpretaram essa decisão como evidência de que a agência se mantiene cautelosa, apesar do entusiasmo crescente do público.
Países fora dos Estados Unidos já começaram a relaxar restrições. A Austrália tornou-se o primeiro país a permitir que psiquiatras autorizados prescrevam MDMA e psilocibina para certas condições de saúde mental em 2023. Pesquisadores no Canadá, Suíça e Reino Unido também ampliaram estudos clínicos que examinam terapias assistidas por psicodélicos.
Ainda assim, Weiss alertou que nem todos os compostos psicodélicos apresentam os mesmos riscos — ou a mesma quantidade de evidências que apoiem seu uso. “Os compostos psicodélicos têm perfis de segurança diferentes e riscos distintos”, disse Weiss. Ele observou que a ibogaína apresenta riscos cardiovasculares particularmente elevados, enfatizando que é necessário um estudo metódico sobre a segurança e a eficácia comparativa entre a ibogaína e outros compostos.
Preocupações e Regulamentações
A ordem executiva da Casa Branca destacou especificamente a aceleração da pesquisa com ibogaína, porém, ao contrário da psilocibina ou da terapia assistida por MDMA, a ibogaína não passou por grandes ensaios clínicos nos Estados Unidos e está associada a potenciais efeitos colaterais cardiovasculares graves. Weiss expressou que a maior preocupação entre alguns pesquisadores não é a ineficácia das terapias psicodélicas, mas a possibilidade de que a pressão política possa superar o processo científico.
“O que mais me preocupa é que os padrões da FDA sejam relaxados por razões politicamente motivadas”, afirmou. “É incerto se isso é o caso, mas é necessário um maior número de pesquisas científicas e uma interpretação objetiva dos riscos e benefícios.”
Kabir Nath, CEO da Compass Pathways, declarou que sua empresa está seguindo os mesmos padrões que a FDA exige para todos os medicamentos. Ele acrescentou que a empresa não teria iniciado o processo para submeter seu medicamento, o COMP360 Psilocybin, para aprovação se sentisse que os dados não eram suficientes.
Resultados e Riscos da Terapia
Até mesmo os defensores do uso de psicodélicos reconhecem que as terapias são muito mais complexas do que simplesmente tomar um comprimido em casa. A maioria dos ensaios de terapia assistida por psicodélicos envolve horas de preparação com clínicos, sessões de tratamento supervisionadas e terapia de integração após o tratamento.
Além disso, os tratamentos vêm acompanhados de riscos. Os pacientes podem vivenciar ataques de pânico, paranoia, aumento da frequência cardíaca ou angústia psicológica durante as sessões. Em alguns ambientes clínicos, médicos utilizam medicamentos chamados “medicamentos de resgate”, como benzodiazepínicos ou antipsicóticos, para acalmar pacientes que estejam tendo reações adversas severas ou alucinações avassaladoras.
Phelan compartilhou que sua própria experiência com a terapia assistida por MDMA foi menos sobre intoxicação e mais um enfrentamento de anos de trauma em um ambiente controlado.
Implicações Política e Críticas
Para ativistas veteranos, como Juliana Mercer, diretora executiva da organização sem fins lucrativos Healing Breakthrough, a ordem do governo representa uma validação para pacientes que lutaram por anos em busca de acesso mais amplo a tratamentos alternativos de saúde mental. Mercer, que é veterana do Corpo de Fuzileiros Navais dos EUA, afirmou que a terapia assistida por psicodélicos “mudou completamente” sua vida após suas batalhas com o trauma. “Uma das coisas que essa experiência me proporcionou foi a permissão para curar”, contou Mercer.
À medida que a administração de Trump busca cortes de pessoal no VA e um envolvimento militar mais profundo com o Irã, alguns veteranos estão questionando cada vez mais a priorização de seus cuidados. Críticos da administração Trump apontam que a cronologia da ordem executiva é particularmente relevante, pois o presidente tenta recuperar o apoio dos veteranos antes das eleições de meio de mandato.
Phelan, no entanto, rejeitou a ideia de que o apoio às terapias psicodélicas resultará em apoio político a Trump. “Eles fizeram tantos cortes nos benefícios e nos serviços médicos para veteranos”, afirmou Phelan. “Ótimo, você fez algo bom. Você fez algo certo… Não posso falar por como outras pessoas reagirão, mas se essa for a intenção, duvido que isso seja eficaz.”
Alguns executivos da indústria também argumentam que a ordem executiva pode ter menos impacto imediato do que as manchetes sugerem. Empresas como a Compass Pathways já estavam chegando à fase final dos ensaios de Fase 3 antes do anúncio da Casa Branca, o que significa que as submissões de aprovação da FDA provavelmente ocorreriam de qualquer forma. Nath, CEO da Compass Pathways, afirmou que a ordem sinaliza principalmente uma aceitação política mais ampla do campo.
“Isso certamente fornece um impulso significativo, encorajamento e validação”, concluiu Nath.
Fonte: www.cnbc.com
