Registro de Caneta Emagrecedora pela Anvisa
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, na última terça-feira, o registro da primeira caneta de semaglutida sintética, que é análoga ao produto biológico já disponível para comercialização no Brasil.
Detalhes sobre o Novo Medicamento
Segundo a Anvisa, o novo medicamento, denominado Ozivy e produzido pelo laboratório EMS, é uma versão sintética de um fármaco que, originalmente, é considerado biológico e já está registrado na agência.
Este novo produto utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic, que é fabricado pela empresa Novo Nordisk e teve sua patente expirada no dia 20 de março.
Processamento do Pedido de Registro
O pedido de registro apresentado pela EMS seguiu a ordem cronológica e a prioridade definidas para medicamentos do tipo GLP-1, que são comumente referidos como canetas emagrecedoras, conforme afirmou a Anvisa.
A agência informou que atualmente existem outros cinco medicamentos de origem sintética e um de origem biológica utilizando semaglutida que ainda estão em análise. Além disso, outros processos relacionados também estão na fila de tramitação.
Histórico de Registro no Brasil
Até o momento, todos os medicamentos de semaglutida registrados no Brasil eram de origem biológica, elaborados a partir de insumos farmacêuticos ativos (IFA) que são classificados como biológicos.
Fonte: www.moneytimes.com.br
